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[2024-11-28]医药行业：2024年Q1－3疫苗行业跟踪报告（附批签发）
■西南证券
重点疫苗批签发情况:多联苗:2024Q1-3,五联苗、四联苗同比增长,民海生物四联
苗批签发24批次(+4％);赛诺菲巴斯德五联苗批签发78批次(+11％)。
肺炎疫苗:2024Q1-3,13价肺炎疫苗批签发62批次(-9％),其中辉瑞22批次,民海生
物22批次,沃森生物18批次。23价肺炎疫苗批签发38批次(-30％)。
HPV疫苗:2024Q1-3批签发162批次(-65％)。其中双价HPV疫苗批签发60批次。其中
万泰生物43批次(-86％),沃森生物12批次(-50％),GSK5批次(-29％);默沙东四价HPV疫
苗批签发2批次(-94％);默沙东九价HPV疫苗批签发100批次(+3％)。
带状疱疹疫苗:2024Q1-3带状疱疹疫苗批签发76批次,其中百克生物批签发39批次,
GSK批签发37批次。
流感疫苗:2024Q1-3,三价流感疫苗获批签发110批次,四价流感疫苗批签发157次;
轮状病毒疫苗:2024Q1-3轮状病毒疫苗批签发83批次(-39％)鼻喷流感疫苗:2024Q1
-3鼻喷流感疫苗批签发7批次脑膜炎疫苗:2024Q1-3脑膜炎疫苗批签发336批次(-2％)其
他主要疫苗品种批签发情况:人用狂犬疫苗:2024Q1-3批签发575批次(+10％)水痘疫苗:
2024Q1-3水痘疫苗批签发201批次(-10％)。
Hib疫苗:2024Q1-3批签发36批次(+29％)。
肠道病毒疫苗:2024Q1-3,EV71疫苗批签发70批次(+141％)。
总体情况:2024Q1-3,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代
理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次(-94％)、100批次(+3％);代理默沙
东五价轮状病毒疫苗实现批签发34批次(-50％)。万泰生物二价HPV疫苗实现43批次(-8
6％)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发24批次(+4％),13价肺炎疫苗批签发22批次(+
47％)。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发25批次(-52％),欧林生物吸附破伤风
疫苗实现批签发21批次(-19％)。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现12批次。华北制药金
坦公司乙肝疫苗实现批签发72批次(+37％)。百克生物水痘疫苗批签发66批次(-11％);
鼻喷流感疫苗实现批签发7批次,带状疱疹疫苗39批次。
主要标的:康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪
克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。
风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
[2024-11-26]中药行业：蓄势两季再冲锋－2025年策略报告
■浙商证券
1、核心观点我们预计2024Q4-2025Q1中药板块整体业绩承压,但基金持仓偏轻,202
5Q2开始有望实现业绩和股价的好转2、2024年复盘2024年前三季度业绩整体承压,基金
持仓回落至防疫政策优化前水平,板块估值略高于近三年平均
3、核心指标跟踪中药材价格指数回落,毛利率压力有望缓解流感数据同比好转,感
冒清热类药品短期面临高基数压力终端动销有所承压,明年或将云开月明
4、政策压力有望逐步缓解中药集采:降价幅度相对温和,市场竞争良性的品种受益
明显新批次全国中成药联盟集采整体符合预期,湖北、广东联盟集采品种续标在即,安
徽省中成药集采节奏趋于温和"四同药品"政策促进药品院内价格统一药店比价小程序
推进形成合理的药品差价比价关系
5、投资建议毛利率有望改善的顺周期老字号:东阿阿胶、同仁堂、片仔癀困境反
转带动估值修复:天士力、济川药业低波红利稳健资产:羚锐制药、云南白药、华润三
九
6、风险提示:政策落地不及预期、中药材价格风险
[2024-11-24]医药行业：礼来FIC口服小分子Lp（a）抑制剂muvalaplin读出积极II期数据－创新药周报20241124
■华创证券
PCSK9靶向药物已经在心血管疾病(CVD)治疗上得到了临床与市场的双重验证。但
研究表明,即使将低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平控制在最佳范围内,患者仍有发生心
血管事件的风险。
高水平的脂蛋白(a)[Lp(a)]已被证明是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的一个
重要且独立的风险因素。Lp(a)升高可通过促动脉粥样硬化、促血栓形成和促炎等增加
心血管疾病的风险。因此控制Lp(a)水平是心血管疾病领域治疗新方向,潜在适应症包
括动脉粥样硬化、Lp(a)增高、血脂异常、冠心病、脑卒中等。
Lp(a)主要在肝脏合成,由包含载脂蛋白B(apoB)的LDL样颗粒与载脂蛋白(a)[apo(a
)]分子共价结合形成。Apo(a)Kringle结构域7和8的初始非共价键(KIV7和KIV8)与apoB
100的赖氨酸残基连接,随后apo(a)的KIV9结构域的未配对Cys67残基和apoB100的Cys37
34之间形成二硫键,最终将两种蛋白质共价连接。
Lp(a)浓度主要由基因决定(90％),几乎不受年龄、体重、性别、饮食等因素的影
响。因此患者无法通过改善饮食或增加锻炼来控制Lp(a)水平。Lp(a)浓度在东亚、欧
洲,和东南亚人群中最低,南亚、中东和拉丁美洲人群中居中,非洲人群中最高。在美国
,约有20％的人——即大约6300万人——Lp(a)水平较高。
遗传流行病学研究表明,要降低心血管风险,可能需要将Lp(a)水平大幅降低85到25
0nmol/L。
目前尚没有专门针对Lp(a)靶点的降脂疗法获批,现有传统降脂疗法也不能使Lp(a)
的降幅达到治疗显著获益水平。
过去曾尝试过使用血液透析来降低Lp(a),但这种方法具有创伤性、耗时且昂贵。
目前,有两种不同机制的降Lp(a)疗法:1.阻断Lp(a)的表达,代表药物类别为核酸药
物。小核酸药物包括多个种类,其中最为常见的就是小干扰RNA(siRNA)和反义寡核苷酸
(ASO),两者作用机制基本相似,都是通过阻止核糖体在mRNA上的移动和翻译和使目标mR
NA被切割为不具有翻译功能的片段,通过影响基因的表达从源头上阻止Lp(a)的形成。
2.抑制Lp(a)颗粒的组装,代表药物类别为口服小分子药物。以强效、多价的小分
子Lp(a)选择性抑制剂muvalaplin为例,muvalaplin通过结合apo(a)的KIV7-8,阻断apo(
a)和apoB之间的初始非共价相互作用,并抑制随后二硫键的形成,最终阻止Lp(a)颗粒的
组装,没有影响Lp(a)的表达。相比通过静脉注射的核酸药物,口服小分子在给药便利性
上具有独特的优势。
[2024-11-19]中药行业：广东牵头15省拟开展集采，中成药集采持续推进－周报
■湘财证券
市场表现:上周中药Ⅱ下跌3.99％,医药板块普跌上周(2024.11.11-2024.11.15)医
药生物报收7608.26点,下跌3.92％;中药Ⅱ报收6874.19点,下跌3.99％;化学制药报收1
0509.56点,下跌4.08％;生物制品报收6392.66点,下跌3.39％;医药商业报收5307.07点
,下跌1.52％;医疗器械报收6502.63点,下跌3.37％;医疗服务报收5264.16点,下跌5.51
％。医药板块普跌。
从公司表现来看,表现居前的公司有:ST九芝、ST百灵、嘉应制药、维康药业、长
药控股;表现靠后的公司有:康美药业、陇神戎发、新天药业、佐力药业、中恒集团。
估值:上周中药板块PE(ttm)为28.65X,PB(lf)为2.47X上周中药PE(ttm)为28.65X,
环比下降1.19X,近一年PE最大值为30.13X,最小值为21.67X。PB(lf)为2.47X,环比下降
0.1X,近一年PB最大值为2.69X,最小值为1.99X。PE处于近十年以来32.53％分位数,PB
处于近十年以来8.89％分位数。中药板块相对沪深300估值溢价率为127.16％。
广东牵头15省中成药集采方案发布征求意见通知11月18日,广东省药品交易中心发
布关于征求《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知
。此次集采主体为联盟地区,包括广东、辽宁、吉林、黑龙江、江西、湖南、广西、海
南、重庆、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。集采范围为此前广
东联盟组织的清开灵等中成药品种,其中,全国中成药联盟第三批集采以及首批扩围接
续品种不在此次广东集采之内。集采分为独家组和非独家组,采购周期原则上到2026年
12月31日。同品种同组实际报名企业数2家及以上的产品,以及采购清单中无组别且同
药品名称的实际报名企业数超过1家的产品,归为非独家组。拟中选结果按各组别竞价
形成,最终根据分组、上一轮中选情况,以及本次价格降幅,确定拟中选产品。在后续采
购中,公立医疗机构应优先采购使用中选产品,中选产品总使用量(独家中选限量产品除
外)占同品种同组药品总使用量的比例不低于70％。
中成药先后经历了湖北联盟、广东联盟、北京、山东、全国集采等多次集采,2024
年10月,全国中成药联盟第三批和首批扩围续接集采启动,目前又再次迎来了广东联盟
集采,中成药集采在不断深入推进。从以往集采情况看,五次集采的价格平均降幅在43
％左右,中选率在62％左右,整体偏温和,独家品种优势显著。集采尤其是独家品种集采
有望带来放量,进而实现以价换量,建议关注第三批全国中成药集采、广东联盟集采进
展以及中选的独家品种。
投资建议:聚力向"新",长期关注三大主线前三季度,中药行业受到高基数、消费疲
软、集采等因素影响,业绩短期承压,但随着中药集采的温和落地、宏观政策对消费的
提振效果逐步显现、医保及基药目录调整的推进,以及高基数效应的减弱,中药行业有
望重回稳定增长趋势。长期来看,创新与传承仍是行业发展的核心与重点,传承创新、
转化赋能成为引领中药行业高质量发展的新质生产力。以中药创新药为创新代表的"药
"创新和以品牌中药为传承代表的"药"焕新,推动中药行业聚力向"新",实现"创新+质优
"。此外,随着国企改革的逐步推进,中药行业有望受益于国企改革,实现提质增效。维
持行业"增持"评级,建议关注三大主线:主线一:"药"创新,关注中药创新药。在政策与
临床需求双驱动之下,中药创新再度加速,新药上市节奏加快且1类新药占比明显提升。
研发创新是核心,进入医保基药目录是放量的重要条件,而下半年基药目录调整是大概
率事件,或成为行业催化因素。建议关注:(1)具有较强研发实力、在研产品丰富且研发
进展较快、中医理论与临床结合较好(尤其是能通过循证医学改写临床诊治指南)、布
局大品类有独家品种的企业;(2)2023版医保目录新增品种和解禁品种及相关企业;(3)"
医保+非基药"品种及相关企业。
主线二:"药"焕新,关注品牌中药。配方优势、原材料优势、品牌优势共同构筑了
品牌中药的高竞争壁垒。市场及模式创新,打通了"防+治+养"全产业链,进一步凸显品
牌中药消费属性。治已病、治未病、康养保健的全程覆盖,叠加银发经济的利好,体现
出品牌中药"治疗+消费"属性,增加了中药消费需求的层次性,拓展了市场增量。建议关
注:(1)拥有配方优势、原材料优势和品牌优势的产品力强的品牌中药;(2)通过市场及
模式创新,积极探索新业态模式、拓展产业链、拓宽市场领域的品牌中药。
主线三:国企改革,关注提质增效的国有控股企业。中药行业的央企国资控股、省
属国资控股以及其他国有控股比例均高于行业水平,中药行业在医药子行业中受益于国
企改革的程度明显较高,有望通过国企改革实现提质增效。
风险提示(1)包括行业集采等在内的政策趋严,导致中药产品价格大幅下降;
(2)上市公司在研产品进展低于市场预期;
(3)医保和基药目录中中药占比提升低于市场预期。
[2024-11-19]中药行业：业绩短期承压、需求小幅回暖，静待行业拐点－中药板块2024Q3总结
■中泰证券
Q3业绩阶段性承压,毛利率有望自25年起向上修复。剔除ST和业绩异常波动的公司
后,我们统计了63家中药企业2024Q3的业绩:前三季度总营收2608亿元、同比-3.25％;
扣非净利润276亿元、同比-8.59％;经营性现金流194.3亿元、同比-17.59％。
前三季度板块毛利率42.19％、同比-2.51pp;扣非净利率10.59％、同比-0.62pp;
我们预计毛利率的下滑与集采降价以及上游中药材涨价相关。2024年初以来中药材涨
价幅度已经趋缓,尤其自年中以来,中药材价格基本处于持平震荡状态。我们预计,随着
前期囤积的高价药材消化完毕,自2025年起,中药板块成本端的压力有望逐渐缓解、迎
来毛利率的向上修复。
经营质量稳中向好,销售费用率持续优化。2024前三季度中药板块期间费用率中位
数为44.4％,较23年下降1.8pp;销售费用率中位数为31.9％,较23年下降1.5pp。
在当前行业监管趋严的背景下,不少中药企业在营销推广上探索新模式,实现了销
售费用率的显著优化。截止2024Q3中药板块应收账款+应收票据/总收入、存货/总资产
分别为32.8％、13.0％,应收账款占总营收比重有所提升、但较24H1占比略有回落,说
明三季度回款小幅改善。合同负债+收入增速自24H1转负,24Q3降幅收窄,与终端需求回
暖或有关系。
终端需求小幅回暖,静待行业拐点。中康数据显示,2024年1-9月中国实体药店零售
规模(药品+非药)为3848亿元,同比下降2.2％,我们预计是政策监管、消费降级、以及
用药需求变化等多重因素所致。分月度来看,7-9月全国零售药店市场回温,规模连续三
个月同环比增长,其中9月份同比小幅提升0.9％。随着终端药店政策消化,渠道库存对
上游中药企业的影响边际减小,预计25年中药板块收入端有望回暖。
投资建议:展望2025年,中药板块在经历后新冠时期需求和库存的周期波动之后,有
望回归常态化增长,收入端迎来回暖。同时,中药材成本端压力的缓解,也将带动毛利率
的向上修复。建议重点关注以下两个方向:1)国企改革相关个股,十四五收官之年有望
持续发力,重点看好华润三九、东阿阿胶;建议关注太极集团、昆药集团、同仁堂等;2)
经营趋势向好、重点品种放量带来业绩弹性,重点看好方盛制药、佐力药业等。
风险提示:原材料价格波动风险、医药政策变化风险、研报信息更新不及时风险、
第三方数据失真风险。
[2024-11-01]医药行业：强生Amivantamab在华获批临床
■太平洋证券
市场表现:2024年11月1日,医药板块涨跌幅-0.62％,跑输沪深300指数0.59pct,涨
跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,线下药店(+10.02％)、医院流通(+0.
76％)、其他生物制品(-0.16％)表现居前,医院(-1.87％)、医疗研发外包(-1.74％)、
体外诊断(-1.59％)表现居后。
个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+19.99％)、漱玉平民(+19.98％)、荣昌
生物(+18.14％);跌幅榜前3位为赛托生物(-20.00％)、麦克奥迪(-19.99％)、科源制
药(-17.88％)。
行业要闻:近日,CDE官网公示,强生申报的埃万妥单抗(Amivantamab)皮下注射剂型
就两项新适应症获批临床。埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性
抗体,此次拟定适应症包括:联合FOLFIRI用于经系统治疗的RAS/RAF野生型、复发转移
性结直肠癌;联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型,左侧、不可切除或转移性结
直肠癌。
(来源:CDE,太平洋证券研究院)公司要闻:微芯生物(688321):公司发布公告,子公
司成都微芯近日收到国家药监局签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》,适
应症为联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。
联环药业(600513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦
注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香
碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,适应症为成人老花眼。
富士莱(301258):公司发布公告,甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过CDE审评,并在C
DE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为"A"状态。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
[2024-10-30]疫苗行业：前三季度业绩仍处低谷，业绩向好有待行业竞争格局改善－周报
■湘财证券
市场表现:上周疫苗上涨2.69％,医药各子板块普涨,疫苗涨幅靠后上周(2024.10.2
1-2024.10.25)医药生物报收7662.99点,上涨3.11％;原料药报收9814.88点,上涨3.54
％;化学制剂报收7388.39点,上涨1.11％;中药Ⅲ报收6714.7点,上涨3.39％;血液制品
报收10358.86点,上涨2.04％;疫苗报收14375.91点,上涨2.69％;其他生物制品报收947
1.37点,上涨3.47％;医疗设备报收10516.43点,上涨3.9％;医疗耗材报收5612.16点,上
涨3.47％;
体外诊断报收8193.56点,上涨5.13％;医药流通报收2894.29点,上涨1.33％;
线下药店报收12404.9点,上涨6.2％;医疗研发外包报收8618.88点,上涨7.06％;
医院报收5123.44点,上涨2.12％。医药各子板块普涨,其中,医疗研发外包、线下
药店、体外诊断涨幅居前,疫苗涨幅相对靠后。自2024年年初以来,医药生物板块累计
下跌9.11％,13个三级子板块中,线下药店、疫苗跌幅相对较大。
从公司表现来看,上周表现居前的公司有:金迪克、万泰生物、欧林生物、沃森生
物、康希诺;表现靠后的公司有:智飞生物、辽宁成大、康华生物、成大生物、百克生
物。
估值:上周疫苗板块PE(ttm)为30.4X,PB(lf)为2.22X上周疫苗板块PE(ttm)为30.4X
,环比上升0.79X,近一年PE最大值为35.36X,最小值为19.27X。PB(lf)为2.22X,环比上
升0.06X,近一年PB最大值为3.32X,最小值为1.62X。PE处于近十年以来13.32％分位数,
PB处于近十年以来4.80％分位数。疫苗板块相对沪深300估值溢价率为136.3％。
行业动态及上市公司重要公告(1)欧林生物:三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获
得药物临床试验批准通知书。欧林生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于三价
流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的《药物临床试验批准通知书》。目前我国已上市的流
感疫苗包括三价流感疫苗和四价流感疫苗,其中三价流感疫苗主要预防甲型流感中的H1
N1、H3N2亚型,以及乙型流感Victoria系病毒。公司此次申报的三价流感病毒裂解疫苗
(MDCK细胞)为国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。细胞基质流感疫苗通过在
生物反应器中大规模培养,可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的
效果,国外已有CSL等厂家细胞基质流感疫苗上市。目前国内暂没有细胞基质流感疫苗
上市。(来源:Wind-欧林生物公告)(2)沃森生物:子公司收到13价肺炎球菌多糖结合疫
苗阿曼产品注册证。沃森生物子公司玉溪沃森近日收到阿曼苏丹国卫生部药品安全中
心(DrugSafetyCenterMinistryofHealth,SultanateofOman)签发的《产品注册证》。
玉溪沃森13价肺炎结合疫苗主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,
用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型
、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾 病,该疫苗于202
0年在国内获批上市销售,本次13价肺炎结合疫苗获得阿曼《产品注册证》,是沃森生物
国际化战略取得的重要进展,对该疫苗进军国际市场,提升公司国际市场影响力具有积
极意义。(来源:Wind-沃森生物公告)(3)智飞生物:四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)
获得临床试验批准通知书。公司全资子公司安徽智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解
疫苗(ZFA02佐剂)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。本次临床试验获
得批准的佐剂四价流感疫苗,含公司自主研制的ZFA02佐剂,接种后可刺激机体产生针对
流感病毒抗原血凝素(HA)体液免疫和细胞免疫反应,用于预防疫苗相关型别的流感病毒
引起的流行性感冒。国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。海外有Seqirus公司的佐剂
流感疫苗获批上市使用。(来源:Wind-智飞生物公告)(4)智飞生物:流感病毒裂解疫苗
申请生产注册获得受理。由公司全资子公司智飞龙科马自主研发的流感病毒裂解疫苗
申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。目前国内有14款获批
上市的流感病毒裂解疫苗。(来源:Wind-智飞生物公告)三季报:业绩仍处低位,走出低
谷有待行业竞争格局好转截至10月29日晚,14家疫苗上市公司中,有12家公布三季报。
前三季度仅康华生物实现营收和归母净利润同 比双正增长,绝大部分公司业绩受疫
苗品种降价拖累。Q3单季度康泰生物业绩边际好转较为明显。疫苗行业业绩整体走出
低谷还有待于行业整体降价潮的停止以及竞争格局的好转。
投资建议:长期驱动因素仍在,关注创新疫苗及疫苗出海疫苗行业因高基数、部分
大单品价格下降、部分产能有待出清等原因而短期承压。
长期来看,政策、需求、技术所构筑的三大驱动因素依然不变,将推动行业长期向
好。维持行业"增持"评级。
政策:随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施,疫苗行业更加规范,同时,创新型
疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速
发展。需求:疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外,疫苗出海也为疫
苗行业拓宽了需求领域。技术:技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力,随着技术迭代
升级以及更多新型疫苗陆续上市,疫苗的防护边界有望持续拓展。
疫苗行业品种为王的特征十分明显。技术为核、品种为王,具有技术创新优势的企
业,将拥有更强的产品力。建议关注具有技术及平台优势、拥有及布局重磅品种且在研
管线丰富的龙头企业。
此外,2024年疫苗行业在国内市场倒逼、新生人口下降的背景之下,不断探索出海
道路。国内企业目前预认证量较少、出海路径仍在探索之中,但基于创新力的产品力仍
是企业竞争的核心。建议关注出海能力较强的企业。
风险提示(1)行业发生黑天鹅事件,行业政策趋严。
(2)政府采购导致部分疫苗品种价格大幅下降。
(3)在研项目进展低于预期,重磅品种上市时间不达预期。
(4)受批签发进度等因素影响,上市公司业绩低于市场预期。
[2024-10-28]药品行业：药品制造业绩复苏持续验证，四季度催化密集－周报（10.21－10.27）
■湘财证券
医药生物上涨3.1％上周医药生物上涨3.1％,位列全市场一级行业涨幅第16位,表
现居中,跑赢万得全A0.39pcts。三级行业表现方面,13个三级行业均呈现上涨,涨幅中
位数为3.5％。药品制造相关行业中原料药及生物药跑赢医药生物指数,分别上涨3.5％
、3.5％,化学制药表现居后,上涨1.1％。年度涨跌幅方面,原料药、化学制药涨幅上升
回正,生物药仍有较大幅度下跌,跌幅为14.8％。全行业估值水平方面,10月25日医药生
物PE-TTM(剔除负值)为27.2X,上升至负1倍标准差以上位置,PB2.63X,低于负1倍标准差
。全球生物科技板块方面,A股生科反弹,上涨4.8％,恒生生科及纳指生科呈现盘整走势
,上周涨跌幅分别为0.3％、-2.6％。
第十批国家集采启动,关注国产部分品种潜在市占率提升投资机会近日,第十批国
家集采报量启动,此次集采共涉及62个品种,263个品规,据米内网数据显示,2023年62个
品种在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近550亿元。竞争格局仍然较为激烈,集
采过评企业数最低值为7家,过评企业数超过10家品种达到38个。同时大品种数量较多,
超10亿元品种数量达到20个以上。其中涉及上市公司存量大品种有盐酸多柔比星脂质
体注射液、拉氧头孢注射剂、哌拉西林注射剂等产品,同时外资占比较高的品种有列汀
类降糖药、复方α-酮酸口服常释剂型、舒更葡糖钠注射剂等,关注国产部分品种潜在
市占率提升投资机会。
投资建议三季度业绩披露过半,医药生物部分板块业绩持续复苏态势得以验证,从
药品制造产业链各个板块表现来看,原料药板块中大宗原料药在涨价带动下,业绩反弹
最为显著,甾体及肝素类原料药呈现温和复苏。仿制药板块方面,反腐因素逐步褪去,业
绩呈现平稳复苏态势。创新药板块仍然维持较快增长。其他生物药板块偏消费类品种
业绩仍呈现下滑。投资逻辑方面,药品产业链相关行业中Biotech板块的关注点逐步从
收入增长转向盈利能力,收入多元化及费用端回落助力板块走向盈利周期。传统药企逐
步走出新旧动能转换低谷期,创新管线拉动板块新成长。传统生物药板块因胰岛素行业
短期扰动,业绩呈现一定程度的回落,部分具备差异化竞争优势专科产品保持快速增长
。原料药板块经历持续调整之后,三季度维持业绩恢复态势。四季度板块催化事件密集
,创新药国谈及仿制药国采陆续启动,建议关注相关品种纳入医保及市占率提升投资机
会。随着市场情绪持续改善,基本面改善细分行业行情有望率先走出,建议围绕行情修
复专业绩恢复,自下而上筛选边际改善相关投资标的。
中期,推荐两大投资策略:1、修复主线看好国际化、产品力驱动下创新药修复行情
:建议从临床需求、技术平台、产品力三个维度筛选投资标的,布局基本面与资本市场
存在一定错配个股投资机会。
2、恢复主线看好需求回暖和效率提升方向:原料药行业开启复苏,同时,行业完成
大幅资产减值,存货跌价风险得到一定程度释放,看好板块逐步改善投资机会;看好国改
效率提升下盈利改善低估个股的投资机会。
长期,十三五期间国内创新药产业初步建设完成了相对完善地集政策、人才、资本
三大要素的创新生态系统,制度的根本性变革和系统的成功建设带动生产要素快速集合
,产业结构正在重塑。进入十四五,产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质
量发展阶段,医药生物产业迎来转型升级历史机遇,维持行业"增持"评级。
风险提示1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及
商业化等方面低于预期风险。
2、原料药需求恢复低于预期。
3、医药相关政策收紧风险。
4、地缘摩擦及中美生物技术争端风险。
5、国企改革相关政策低于预期。
[2024-10-27]中药行业：新批次全国中成药集采整体符合预期－点评报告
■浙商证券
事件:2024年10月25日,全国中成药联合采购办公室公开征求《全国中成药采购联
盟集中采购文件》(征求意见稿)和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续
)》(征求意见稿)的意见,截止时间为2024年11月1日。
采购品种方面,(1)首次按照适应症划分采购组,区别过往按照通用名划分采购组。
如血脂康和脂必泰均为治疗高脂血症的独家品种,与同适应症的脂必妥划分到同一个采
购组。我们预计此后集采皆将采用此种分组,且不排除过往被按照通用名集采的品种在
此后集采中再次被按照适应症重新分组竞价,但"适应症相同"是前提,独家品种或可通
过二次开发等方式提高竞争力以在集采中占据主动。(2)涉及此前被纳入到广东6省联
盟的采购品种包括脉血康、喜炎平、鸦胆子油、脑心清、清开灵、保妇康,上次全国中
成药集采中标结果显示,已在其他联盟集采降价的品种中标后仍会继续降价,且降幅在2
0％以上。(3)较少涉及上市公司的大品种,除了神威药业(2877.HK)的清开灵和新里程(
002219.SZ)的独一味,其他涉及上市公司的品种均较小,对上市公司业绩影响有限,甚至
或能实现以价换量。我们预计随着集采品种的持续扩围,上市公司的大品种,特别是大
的非独家品种或将被纳入新批次集采目录。
采购规则方面,与过往湖北牵头的中成药集采不同的是(1)价格竞争得分中引入了
日均费用的权重,但影响有限,因为当日均费用不大于同采购组日均费用均值的1.5x时,
权重为1,而不大于1.5x亦是拟中选的前提。真正有意义的是拟中选前提从此前的1.8x
价差减少到1.5x,侧面突出了日均费用的权重。我们认为日均费用的意义在于可以避免
本身价格较高的药品通过大幅降价的方式实现中标,且中标价格仍可能高于竞品的申报
价格。既考虑价格的绝对降幅,也考虑价格的相对差异,有助于实现质优价宜的集采目
标,也有助于本身疗效明确的低价药实现以价换量。我们预计后续集采中或将继续提高
日均费用的权重,避免劣币驱逐良币。(2)技术评价得分中削弱了申报企业的非"特别严
重"情况下的失信等级影响。
值得注意的是,本次为首次真正意义上的全国范围内中成药集采,同时也是湖北牵
头开展的第三次中成药联盟采购,未参与上轮全国中成药集采的福建省和湖南省本次也
成为联盟成员。
首批扩围接续的品种均为此前被湖北等19省联盟集采的品种,而此次全国境内各省
参与意味着之前未被其他省份动态联动的品种将实现全国挂网价统一。
伴随医保统筹支付范围的逐步扩大,具备比价条件的高毛利率/高销售额的医保品
种面临降价风险,中药公司通过精细化、智能化、系统化等方式提质增效或能实现业绩
和股价的持续上涨。我们看好强品牌力、强价格管控力、持续提质增效的中药企业,推
荐组合如下:(1)营销改革推动稳健增长的高分红企业:东阿阿胶、羚锐制药、云南白药
、华润三九;(2)可持续提价的稀缺资源品:同仁堂、片仔癀。
风险提示:政策落地不及预期、集采超预期的风险、市场竞争加剧、原材料价格上
涨
[2024-10-20]疫苗行业：流感疫苗价格再降，关注竞争格局较好品种及三季报业绩－周报
■湘财证券
市场表现:上周疫苗上涨0.62％,医药板块小幅上涨,疫苗涨幅居中上周(2024.10.1
4-2024.10.18)医药生物报收7431.72点,上涨1.04％;原料药报收9478.89点,上涨3.02
％;化学制剂报收7307.28点,上涨2.97％;中药Ⅲ报收6494.37点,下跌0.45％;血液制品
报收10151.76点,下跌1.13％;疫苗报收13998.97点,上涨0.62％;其他生物制品报收915
3.48点,上涨1.85％;
医疗设备报收10121.21点,下跌1.95％;医疗耗材报收5423.76点,上涨1.55％;
体外诊断报收7793.56点,上涨0.08％;医药流通报收2856.18点,上涨1.53％;
线下药店报收11680.48点,下跌1.4％;医疗研发外包报收8050.41点,下跌0.03％;
医院报收5016.97点,上涨3.61％。医药板块小幅上涨,疫苗板块涨幅居中。自2024年年
初以来,医药生物板块累计下跌11.85％,13个三级子板块中,线下药店、疫苗跌幅相对
较大。
从公司表现来看,上周表现居前的公司有:智飞生物、康华生物、康泰生物、成大
生物、华兰疫苗;表现靠后的公司有:辽宁成大、百克生物、沃森生物、万泰生物、欧
林生物。
估值:上周疫苗板块PE(ttm)为29.61X,PB(lf)为2.16X上周疫苗板块PE(ttm)为29.6
1X,环比上升0.17X,近一年PE最大值为35.36X,最小值为19.27X。PB(lf)为2.16X,环比
上升0.01X,近一年PB最大值为3.32X,最小值为1.62X。PE处于近十年以来12.78％分位
数,PB处于近十年以来4.32％分位数。疫苗板块相对沪深300估值溢价率为127.79％。
行业动态及上市公司重要公告(1)智飞生物:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
申请生产注册获得受理。
由智飞生物全资子公司智飞龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞
)申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。狂犬病是一种由狂犬
病病毒引起的急性传染病,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,
一旦有症状出现,病死率接近100％。全球每年狂犬病死亡例数约59000例,主要发生在
亚洲和非洲。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方式。本次申请生产注册获
得受理的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)以人二倍体细胞为培养基质,接种后可预
防狂犬病。目前国内有2款获批上市的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(来源:Wind
-智飞生物公告)(2)石药集团巨石生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗在河北启动I期临床。C
DE药物临床试验登记于信息公示平台显示,石药集团巨石生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
在河北启动I期临床,入组年龄人群为18岁以上,试验人数为200人。该mRNARSV疫苗由编
码呼吸道合胞病毒全长融合糖蛋白(F蛋白)融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒
所构成,适用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。(来源:CDE药物临床试验登记于信
息公示平台)(3)国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点。10月18日国家药监
局召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作, 审议通过《生物制品
分段生产试点工作方案》。(来源:国家药监局)(4)深圳市疾病预防控制中心2024年在
校中小学生流感疫苗采购(三价流感疫苗)采购中标(成交)结果公告。此次招标共有3家
竞标,分别为北京科兴、复星雅立峰和上海生物制品研究所,最终北京科兴以10.5元/支
中标,中标量128万支,总价为1344万元。(来源:深圳公共资源交易中心官网)投资建议:
长期驱动因素仍在,关注创新疫苗及疫苗出海疫苗行业因高基数、部分大单品价格下降
、部分产能有待出清等原因而短期承压,短期建议关注三季报疫苗行业业绩情况。
长期来看,政策、需求、技术所构筑的三大驱动因素依然不变,将推动行业长期向
好。维持行业"增持"评级。
政策:随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施,疫苗行业更加规范,同时,创新型
疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速
发展。需求:疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外,疫苗出海也为疫
苗行业拓宽了需求领域。技术:技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力,随着技术迭代
升级以及更多新型疫苗陆续上市,疫苗的防护边界有望持续拓展。
疫苗行业品种为王的特征十分明显。技术为核、品种为王,具有技术创新优势的企
业,将拥有更强的产品力。建议关注具有技术及平台优势、拥有及布局重磅品种且在研
管线丰富的龙头企业。
此外,2024年疫苗行业在国内市场倒逼、新生人口下降的背景之下,不断探索出海
道路。国内企业目前预认证量较少、出海路径仍在探索之中,但基于创新力的产品力仍
是企业竞争的核心。建议关注出海能力较强的企业。
风险提示(1)行业发生黑天鹅事件,行业政策趋严。
(2)政府采购导致部分疫苗品种价格大幅下降。
(3)在研项目进展低于预期,重磅品种上市时间不达预期。
(4)受批签发进度等因素影响,上市公司业绩低于市场预期。
[2024-10-16]中药行业：中药新药研发热情延续，上市受理数量超2023年全年水平－2024年前三季度
■万联证券
新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善,企业对中药新
药研发积极性提高。2024年前三季度,中药新药62个品种获IND受理,31个品种获NDA受
理,分别占2023年全年水平的84.93％和129.17％,中药新药研发和上市热情延续。
投资要点:3款1.1类中药新药获批上市。今年已有8个新药上市,包含3款1.1类中药
新药,分别是齐进药业/葵花药业的儿茶上清丸,卓和药业/亚宝药业的九味止咳口服液,
以及成都华西天然药物/永康制药的秦威颗粒。其中,儿茶上清丸以清热退火、解毒敛
疮、止痛为功效,主要用于治疗轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证,适用于复发性口腔
溃疡的治疗。九味止咳口服液以宣肺止咳为功效,用于治疗急性气管支气管炎中医辨证
属风热证的咳嗽。秦威颗粒功能主治为清热除湿祛风、活血通络止痛,用于急性痛风性
关节炎风湿郁热证的治疗。
中药新药临床/上市申报活跃,上市受理数量超2023年全年水平。2024年前三季度,
中药新药62个品种获IND受理,31个品种获NDA受理,分别占2023年全年水平的84.93％和
129.17％。1)2024年前三季度,共有62款中药新药获IND申请受理,包括41款1.1类中药
新药、9款1.2类中药新药、12款2.3类中药新药,涉及上市公司康缘药业、佐力药业、
珍宝岛、马应龙等;2)2024年前三季度,共有31款中药新药获NDA申请受理,包括10款1.1
类中药新药、21款3.1类中药新药,涉及上市公司健民集团、康缘药业、悦康药业、以
岭药业、天士力、康恩贝、方盛药业等。其中,获上市申请受理的10款1.1类中药新药
聚焦儿童和成人的呼吸道疾病,口腔溃疡,妇科盆腔炎性疾病,慢性胆囊炎,血管性痴呆
瘀阻脑络证,肺癌等治疗领域。
投资建议:国家药监局多措并举促进中医药传承创新发展。1)完善法规制度,引领
中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,先后印发《中药
注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管
理专门规定》,包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》,也就是"中药材GAP",积
极强化法规体系建设。国家药监局还印发了《关于进一步加强中药科学监管促进中药
传承创新发展的若干措施》;2)改革审评审批,推动中药发展。充分尊重中医药发展规
律,创新构建中医药理论、人用经验和临床试验"三结合"的中药注册审评证据体系。通
过"三结合"证 据,把中药安全有效、质量可控的逻辑说明白、讲清楚,支撑中药新药上
市。3)构建监管体系,护航中药发展。持续深化药品安全巩固提升行动,加强网售药品
监管,优化中药材流通经营秩序。探索规范中药材产地加工,引导产地有序发展中药材
生产,从源头上促进中药质量提升。
近年来,中药新药研发热情持续迸发,2023年共有10个中药新药获批上市,今年已有
8个新药上市,为满足临床需求提供了新的选择。研发管线的丰富有望未来扩大中药企
业收入,建议关注中药新药布局领先的上市公司。
风险因素:上市/临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期等
[2024-10-15]疫苗行业：2024年前三季度人用疫苗批签发呈现明显分化－疫苗批签发点评
■湘财证券
2024年前三季度人用疫苗批签发批次表现呈现差异化,HPV同比大幅下降HPV疫苗:
前三季度批签发批次合计152批次,同比下降63.2％。其中,二价HPV疫苗同比下降84.17
％(万泰生物-84.17％、沃森生物为正增长);四价HPV疫苗同比下降93.75％(默沙东);
九价HPV疫苗同比下降8.74％(默沙东)。肺炎球菌疫苗:前三季度批签发批次合计100批
次,同比下降20.63％。其中,13价同比下降19.72％(辉瑞+122.22％、康泰+26.67％、
沃森-61.7％);23价同比下降26.53％(沃森-80％、康泰-8.33％、科兴-20％、默沙东-
33.33％)。人用狂犬疫苗:前三季度批签发批次合计1130批次,同比增长18.08％。冻干
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发批次表现较好,同比增长23.53％;冻干人用狂犬病疫
苗(人二倍体细胞)同比小幅增长1.75％;人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)同比下降77.78
％。流感疫苗:前三季度批签发批次合计336批次,同比增长24.44％。其中,鼻喷冻干流
感减毒活疫苗由百克生物独家供应,同比增长40％;四价流感病毒亚单位疫苗由江苏中
慧元通生物独家供应,同比增长160％;四价流感病毒裂解疫苗同比下降11.68％。带状
疱疹疫苗:前三季度带状疱疹疫苗表现依旧强劲,批签发批次合计78批次,同比增长188.
89％(百克生物+127.78％、GSK+311.11％)。水痘减毒活疫苗: 前三季度批签发批
次合计233批次,同比增长20.73％。除了上海荣盛生物批签发批次同比减少之外,康泰
、科兴、上海生物所、百克生物、长春祈健生物均有所增加。脑膜炎球菌疫苗:前三季
度批签发批次合计333批次,同比增长2.78％。其中,康希诺(+200％)、智飞生物(+433.
33％)批签发批次增长最多;沃森生物(+18.46％)批签发批次占比最高。
竞争格局较好品种在价格上保持明显优势2024年,HPV疫苗以及四价流感病毒裂解
疫苗竞争激烈。万泰生物和沃森生物的二价HPV疫苗在江苏、海南、广东等地先后中标
政府采购价格,疫苗价格由百元以上最低降至27.5元/支,对公司业绩产生较大影响。四
价流感疫苗同样经历了激烈的价格战,平均降幅超过30％。从疫苗价格情况看,供需结
构较好、上市产品较少的大单品具明显优势;而竞争格局较差的品种,价格出现大幅下
降。
投资建议:长期驱动因素仍在,关注创新疫苗及疫苗出海疫苗行业短期因高基数、
部分大单品价格下降、部分产能有待出清等原因而短期承压,但长期来看,政策、需求
、技术所构筑的三大驱动因素依然不变,将推动行业长期向好。维持行业"增持"评级。
政策:随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施,疫苗行业更加规范,同时,创新型疫苗
的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展
。需求:疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外,疫苗出海也为疫苗行
业拓宽了需求领域。技术:技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力,随着技术迭代升级
以及更多新型疫苗陆续上市,疫苗的防护边界有望持续拓展。疫苗行业品种为王的特征
十分明显。技术为核、品种为王,具有技术创新优势的企业,将拥有更强的产品力。建
议关注具有技术及平台优势、拥有及布局重磅品种且在研管线丰富的龙头企业。此外,
2024年疫苗行业在国内市场倒逼、新生人口下降的背景之下,不断探索出海道路。国内
企业目前预认证量较少、出海路径仍在探索之中,但基于创新力的产品力仍是企业竞争
的核心。建议关注出海能力较强的企业。
风险提示(1)行业发生黑天鹅事件,行业政策趋严。(2)政府采购导致部分疫苗品种
价格大幅下降。(3)在研项目进展低于预期,重磅品种上市时间不达预期。(4)受批签发
进度等因素影响,上市公司业绩低于市场预期。
[2024-10-15]疫苗行业：疫苗出海获新进展，短期建议关注三季报业绩－周报
■湘财证券
市场表现:上周疫苗下跌5.87％,医药板块整体回调,疫苗跌幅相对较小上周(2024.
10.07-2024.10.11)医药生物报收7355.35点,下跌6％;原料药报收9200.79点,下跌6.28
％;化学制剂报收7096.56点,下跌4.94％;中药Ⅲ报收6523.95点,下跌6.6％;血液制品
报收10267.4点,下跌8.75％;疫苗报收13912.73点,下跌5.87％;其他生物制品报收8987
.08点,下跌4.25％;医疗设备报收10322.41点,下跌4.75％;医疗耗材报收5341点,下跌7
.06％;体外诊断报收7787.09点,下跌8.17％;医药流通报收2813.06点,下跌5.99％;线
下药店报收11845.76点,下跌8.76％;医疗研发外包报收8052.9点,下跌5.66％;医院报
收4842.02点,下跌9.85％。医药板块整体回调,疫苗跌幅相对较小。自2024年年初以来
,医药生物板块累计下跌12.75％,13个三级子板块中,线下药店、疫苗跌幅相对较大。
从公司表现来看,上周表现居前的公司有:沃森生物、辽宁成大、康希诺、金迪克
、智飞生物;表现靠后的公司有:华兰疫苗、万泰生物、华兰生物、康泰生物、百克生
物。
估值:上周疫苗板块PE(ttm)为29.44X,PB(lf)为2.15X上周疫苗板块PE(ttm)为29.4
4X,环比下降1.81X,近一年PE最大值为35.36X,最小值为19.27X。PB(lf)为2.15X,环比
下降0.13X,近一年PB最大值为3.32X,最小值为1.62X。PE处于近十年以来12.66％分位
数,PB处于近十年以来4.24％分位数。疫苗板块相对沪深300估值溢价率为127.8％。
行业动态及上市公司重要公告(1)智飞生物:四价流感病毒裂解疫苗(儿童型)申请
生产注册获得受理。智飞生物全资子公司智飞龙科马自主研发的四价流感病毒裂解疫
苗(儿童型)申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》(受理号:CXS
S2400106)。本次生产注册获得受理的四价流感病毒裂解疫苗(儿童型),接种对象为6-3
5月龄儿童,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引
起的流行性感冒。目前国内有2款获批上市的四价儿童流感裂解疫苗。(来源:Wind-智
飞生物公告)(2)康泰生物:四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获得药物临床试验批准通
知书。康泰生物与兰州百灵生物技术有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞
)近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意本品进行临
床试验。四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)适用于3周岁及以上人群,可刺激机体产生
抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。国外已有
Seqirus公司等厂家的MDCK细胞基质流感疫苗获批上市,国内目前尚未有四价流感病毒
裂解疫苗(MDCK细胞)获批上市。
(来源:Wind-康泰生物公告)(3)康希诺:重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获得临
床试验批准。康希诺开发的重组脊髓灰质炎疫苗于近日获得印度尼西亚食品药品监督
管理局签发的临床试验批准。公司基于病毒样颗粒(virus-likeparticle,VLP)的重组
脊髓灰质炎疫苗基于公司的蛋白结构设计和VLP组装技术开发,是一种非传染性脊髓灰
质炎疫苗,在生产过程中不依赖活病毒,预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性
的VLP技术路线脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫
苗之一,有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。(来源:Wind-康希诺公告)(4)沃森生物:
子公司收到双价HPV疫苗印度尼西亚产品上市许可证。沃森生物子公司玉溪泽润生产的
双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)于近日收到印度尼西亚食品与药品管理局签发的《
产品上市许可证》,双价HPV疫苗预灌封和西林瓶两个品规均获得了印度尼西亚上市许
可。(来源:Wind-沃森生物公告)2024年前三季度,疫苗批签发批次呈现出一定差异性。
竞争格局较好的疫苗具有显著优势,部分竞争激烈的疫苗品种价格大幅下降。从疫苗公
司的研发及市场拓展情况可以看到,部分国内市场竞争激烈的产品在不断寻求海外市场
机会,疫苗出海将会是更多企业未来的选择方向。
投资建议:长期驱动因素仍在,关注创新疫苗及疫苗出海疫苗行业因高基数、部分
大单品价格下降、部分产能有待出清等原因而短期承压,短期建议关注三季报疫苗行业
业绩情况。
长期来看,政策、需求、技术所构筑的三大驱动因素依然不变,将推动行业长期向
好。维持行业"增持"评级。
政策:随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施,疫苗行业更加规范,同时,创新型
疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速
发展。需求:疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外,疫苗出海也为疫
苗行业拓宽了需求领域。技术:技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力,随着技术迭代
升级以及更多新型疫苗陆续上市,疫苗的防护边界有望持续拓展。
疫苗行业品种为王的特征十分明显。技术为核、品种为王,具有技术创新优势的企
业,将拥有更强的产品力。建议关注具有技术及平台优势、拥有及布局重磅品种且在研
管线丰富的龙头企业。
此外,2024年疫苗行业在国内市场倒逼、新生人口下降的背景之下,不断探索出海
道路。国内企业目前预认证量较少、出海路径仍在探索之中,但基于创新力的产品力仍
是企业竞争的核心。建议关注出海能力较强的企业。
风险提示(1)行业发生黑天鹅事件,行业政策趋严。
(2)政府采购导致部分疫苗品种价格大幅下降。
(3)在研项目进展低于预期,重磅品种上市时间不达预期。
(4)受批签发进度等因素影响,上市公司业绩低于市场预期。
[2024-10-14]创新药行业：市场震荡，聚焦优质Biotech穿越周期投资机会－周报（10.7－10.13）
■湘财证券
国内及恒生生物科技出现回调,纳指生科持续盘整走势全球生物科技板块呈现分红
,A股生科及恒生生科大幅上涨后出现回调,分别下跌6.3％、8.4％,纳指生科维持盘整
走势,上周上涨1.3％。估值方面,10月11日,恒生生科PB为2.1X,位于负1倍标准差附近
位置。85家样本创新药公司涨跌幅中位数为-3.4％,16家呈现上涨,涨幅居前的为中国
抗体-B、绿竹生物-B、华领医药-B,跌幅居前的为圣诺医药-B、三叶草生物-B、艾美疫
苗。
国内Biotech龙头公司穿越周期,创新力持续得到资本认可近日,国内Biotech龙头
公司康方生物发布配售公告,以每股配售股份61.28港元,折价4.99％(较2024年10月10
日收盘价),向不少于六名承配人配售合计3170万股配售股份,配售所得款项净额估计为
19.24亿港元。此次配售获得了国际投资机构的广泛认可,最终实际认购的投资机构主
要为国际性的长线基金和专业医疗基金。本次股票配售完成后,预计康方生物现金、其
他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元(折合人民币约75亿元)。在生物科技一二
级市场相对悲观背景下,优质龙头公司凭借强大创新能力,持续得到产业和资本认可,二
级市场走出独立行情,穿越市场波动。当前创新药产业跨入国际化新周期,建议聚焦优
质Biotech,把握创新成长投资机会。
投资建议上周市场呈现回调,恒生生科指数自2021年7月持续回调,今年一季度以来
呈现反复筑底态势,此次在宏观政策利好驱动下,生科指数自平台区间整体上涨35％,此
轮回调是短期快速上涨后有一定兑现诉求,从中期维度来看,我们看好此轮情绪面触发
下有望推动板块迎来基本面改善重新定价行情。生物科技板块基本面持续改善,首先政
策面方面,2024年以来创新药进一步产业支持政策不断,4月份北京、广州、珠海三地发
布支持医药高质量发展若干措施征求意见稿,7月初,国常会审议通过《全链条支持创新
药发展实施方案》,随后上海发布关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见,
持续推动产业健康发展。其次业绩方面,从二季度业绩来看,收入保持快速增长,亏损收
窄,Biotech逻辑由收入增长转向盈利能力,同时海外授权及海外收购要约不断,国内研
发实力得到国际市场认可。随着情绪面逐步恢复,创新药板块持续改善的基本面得以重
新定价,板块底部位置有望确认。中长期来看,在基本面持续改善支撑下,随着流动性改
善,生物科技板块有望开启新一轮稳健上涨行情。建议重点关注创新药板块优质个股中
长期价值底部配置机会。
国内创新药产业步入国际化新周期,我们构建了临床需求、技术平台、产品力三维
选股框架,重点推荐两条投资主线。
1、Pharma转型创新兑现:Pharma公司行业沉淀深厚,业绩韧性强劲,穿越多轮周期,
当前创新管线步入兑现期,我们看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。
2、Biotech持续成长,产品海外注册催化:看好研发平台和商业化得以验证,潜在产
品海外注册落地的公司。
长期,十三五期间国内创新药产业初步建设完成了相对完善地集政策、人才、资本
三大要素的创新生态系统,制度的根本性变革和系统的成功建设带动生产要素快速集合
,产业结构正在重塑。进入十四五,产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质
量发展阶段,产业迎来转型升级历史机遇。从二季度业绩来看创新药中biotech优质个
股逐步走向盈利周期,传统Pharma公司创新管线步入兑现期,存量业务逐步出清,整体板
块业绩改善趋势明显,同时叠加宏观利好政策推出,业绩改善有望延续,板块具备较高配
置价值,维持行业"买入"评级。
风险提示1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及
商业化等方面低于预期风险。
2、医药相关政策收紧风险。
3、地缘摩擦及中美生物技术争端风险。
[2024-10-14]原料药行业：主动去库存尾声阶段，盈利能力持续修复－原料药行业专题
■华福证券
原料药板块进入到主动去库存阶段尾声,盈利能力逐步恢复。1)从量上看:2023年
中国药品原药产量342.7万吨(同比下降7.6％),处于主动去库存时期,24年Q2开始产量
实现同比增长,M4-M6产量同比增速分别为6.0％、10.8％、9.4％,出口量看,24H1原料
药出口数量同比增长23.4％,需求在回升。2)从价格上看:出口价格回归疫情前水平,24
年H1价格继续下降。
价格拐点将现,部分品种已触底回升。截至24M9,维生素大幅涨价;心血管原料药价
格小幅下跌。抗生素原料药及中间体,硫氰酸红霉素、7-ACA/7-ADCA小幅上涨,青霉素
工业盐和6-APA价格下跌。激素原料药,皂素、双烯价格上涨明显。解热镇痛原料药:布
洛芬价格反弹。
原料药板块企业23Q4-24Q2存货水平持续下降,盈利能力持续修复。重点原料药公
司存货水平,在23Q3见顶后,23Q4-24Q2呈现持续下降趋势,24H1营收、扣非净利润、经
营性现金流普遍实现了同比增长,企业经营情况向好趋势明显。
投资建议:原料药板块库存出清需求恢复,成本端价格下行利润增厚,重磅产品专利
的陆续到期新产品上量,看好原料药板块新一轮景气回升的投资机会。
建议关注:特色原料药:受益库存出清、制剂一体化以及新产品上量,关注华海药业
、奥锐特、仙琚制药、普洛药业、国邦医药等;
减重产业链:圣诺生物、诺泰生物?抗生素中间体竞争格局再优化,产品价格有望维
持高位,关注:国药现代、川宁生物、联邦制药。
风险提示:原料药价格下跌风险、安全生产事故风险、原料药销售不及预期风险、
新品研发与推广不及预期风险。
[2024-10-10]中药行业：2024年前三季度中药新药报产及上市延续良好态势－中药审评审批数据点评
■湘财证券
2024年前三季度共7款中药新药获批上市呼吸系统及妇科用药占比较高2024年前三
季度共有7款中药新药获批上市,分别为:儿茶上清丸(荆门上清丸)、九味止咳口服液、
芍药甘草颗粒、苓桂术甘颗粒、秦威颗粒、温经汤颗粒、当归补血颗粒。从治疗大类
看,呼吸系统疾病用药、妇科用药各2款,五官科用药、神经系统疾病用药、骨骼肌肉系
统疾病用药各1款。从注册类型看,4款为3类新药,3款为1类新药。
从历史数据来看,2017年至2024年9月30日,获批上市中药新药累计为43款且自2021
年开始呈现加速之势2021年以来获批上市新药占比达81.4％。
2021年以来政策对中药新药支持力度不断加大。从治疗大类看,2021年以来获批上
市中药新药主要集中于呼吸系统疾病用药占比34.29％4.29％)、神经系统疾病用药(占
比14.29％4.29％)、内分泌系统疾病用药(占比11.43％和妇科用药11.43％1.43％)。
从注册类型看,2021年以来上市新药中,1类新药占比54.29％3类新药占比34.29％。
2024年前三季度报产且在审中药新药共27款保持强劲态势2024年前三季度共有27
款中药新药报产且在审主要涉及呼吸系统、消化系统、妇科、儿科、神经系统、补气
补血、心脑血管、肿瘤等疾病用药。从注册类型看,1类新药占比33.33％3类新药占比6
6.67％。目前报产且在审的中药新药累计达39款。
中药新药研发及上市加快,3类新药关注度提升2024年前三季度不论是获批上市新
药,还是报产在审新药,均延续了较好表现。随着政策对古代经典名方支持力度的加大
以及注册审批简化,3类新药的研发及上市速度明显加快,也在一定程度上更好地实现了
传承与发展中医药理论。
聚力向"新"关注中药创新和中药视角下的新消费短期来看中药行业受到高基数、
消费疲软影响高端消费类中药、安徽省2024年度中成药集采涉及OTC品种等因素影响短
期承压但随着中药集采的温和落地、宏观政策对消费的提振效果逐步显现以及基药目
录调整的推进,中药行业向好趋势不变行业内部分化或更为明显。
创新与传承是行业发展的核心与重点,传承创新、转化赋能成为引领中药行业高质
量发展的新质生产力。以中药创新药为创新代表的"药"创新和以品牌中药为传承代表
的"药"焕新,推动中药行业聚力向"新",实现"创新质优"。此外,随着国企改革的逐步推
进,中药行业有望受益于国企改革,实现提质增效。维持行业"增持"评级,建议关注三大
主线:主线一:"药"创新,关注中药创新药。在政策与临床需求双驱动之下,中药创新再
度加速,新药上市节奏加快且1类新药占比明显提升。研发创新是核心,进入医保基药目
录是放量的重要条件,而下半年基药目录调整是大概率事件,或成为行业催化因素。建
议关注:(1)具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快、中医理论与临床结合
较好(尤其是能通过循证医学改写临床诊治指南)、布局大品类有独家品种的企业;(220
23版医保目录新增品种和解禁品种及相关企业;(3)"医保非基药"品种及相关企业。
主线二:"药"焕新,关注品牌中药。配方优势、原材料优势、品牌优势共同构筑了
品牌中药的高竞争壁垒。市场及模式创新,打通了"防治养"全产业链,进一步凸显品牌
中药消费属性。治已病、治未病、康养保健的全程覆盖,叠加银发经济的利好,体现出
品牌中药"治疗消费"属性,增加了中药消费需求的层次性,拓展了市场增量。建议关注:
(1)拥有配方优势、原材料优势和品牌优势的产品力强的品牌中药;(2)通过市场及模式
创新,积极探索新业态模式、拓展产业链、拓宽市场领域的品牌中药。
主线三:国企改革,关注提质增效的国有控股企业。中药行业的央企国资控股、省
属国资控股以及其他国有控股比例均高于行业水平,中药行业在医药子行业中受益于国
企改革的程度明显较高,有望通过国企改革实现提质增效。
风险提示(1)包括行业集采等在内的政策趋严,导致中药产品价格大幅下降(2)上市
公司在研产品进展低于市场预期(3)医保和基药目录中中药占比提升低于市场预期。
[2024-10-10]原料药行业：业绩延续恢复态势，价格保持平稳－月报
■湘财证券
上月原料药价格整体保持平稳,肝素原料药价格环比呈现上涨上月原料药价格整体
保持平稳,肝素原料药环比上涨,维生素部分品种价格有所回调。
肝素原料药价格环比上涨:8月出口均价环比上涨18％,同比下跌48％。出口量方面
,年初至今出口量同比上涨24％,8月同比小幅回落。肝素近三年处于调整周期,当前价
格处于相对底部区间,随着去库存及需求逐步恢复,下半年价格有望呈现触底回升态势
。
VA、VE价格环比有所回落:截至10月8日,前期大幅上涨维生素类部分品种走势呈现
一定分化,VD3价格保持平稳,VA、VE价格有所回调,环比分别下降22％、2％,同比上涨1
94％、105％。
碘8月进口均价环比上涨2％,同比下降1％。碘进口均价整体处于历史高位区间,下
游原料药及制剂利润受到成本压制。自2023年2月后碘进口均价呈现一定回落,自最高
点下降7％。
激素类、抗生素类价格整体保持平稳,环比持平。
投资建议二季度原料药板块毛利率和净利率同比及环比均有所改善,业绩延续一季
度恢复态势。一方面原料药行业下游去库存步入尾声,补库存周期开启,其中维生素行
业、甾体行业产品价格率先开启上涨,同时上游化工成本持续下降,毛利率环比得以改
善,其次上半年美元汇率持续升值,汇兑收益取得正收益,另外技改等降本措施效果显现
,销售费用率及管理费用率持续下降,推动利润端恢复较快增长。
中长期来看,原料药企业处于技术升级、商业模式升级和产业链价值提升阶段,建
议关注原料药板块底部投资机会。
原料药行业迎来高质量发展阶段,给予行业"增持"评级。
风险提示1、海外市场拓展低于预期风险。
2、产品及工艺开发低于预期风险。
3、汇率波动风险。
[2024-10-09]中药行业：2024年上半年医药工业经济运行情况发布，中药饮片表现最好－周报
■湘财证券
市场表现:上周中药Ⅱ上涨8.92％,宏观政策利好下持续回暖上周(2024.09.30-202
4.10.04)医药生物报收7825.19点,上涨11.15％;中药Ⅱ报收6987.16点,上涨8.92％;化
学制药报收10790.58点,上涨10.03％;生物制品报收6692.23点,上涨12.23％;医药商业
报收5267.83点,上涨8.95％;医疗器械报收6787.83点,上涨12.4％;医疗服务报收5356.
34点,上涨13.95％。宏观政策利好下,医药板块持续走强。
从公司表现来看,表现居前的公司有:长药控股、大唐药业、新光药业、香雪制药
、生物谷;表现靠后的公司有:东阿阿胶、*ST龙津、ST目药、ST百灵、ST九芝。
估值:上周中药板块PE(ttm)为28.71X,PB(lf)为2.54X上周中药PE(ttm)为28.71X,
环比上升2.35X,近一年PE最大值为29.54X,最小值为21.67X。PB(lf)为2.54X,环比上升
0.21X,近一年PB最大值为2.69X,最小值为1.99X。PE处于近十年以来32.70％分位数,PB
处于近十年以来10.19％分位数。中药板块相对沪深300估值溢价率为116.51％。
2024年上半年医药工业经济运行情况发布,中药饮片表现最好中国医药企业管理协
会发布《2024年上半年医药工业经济运行情况》。2024年上半年,规模以上医药工业增
加值同比增长1.2％;规模以上企业实现营收1.45万亿元,同比下降1.4％;实现利润2111
.2亿元,同比下降1.2％。分子行业看,化学原料药和化学制剂营收小幅下降,但利润实
现增长;中药饮片是唯一收入、利润均实现增长的子行业;中成药营收和利润均为负增
长。中成药的营收及利润表现不佳主要由于院端销售同比下降。2024Q1、Q2院端药品
市场增速分别下降1.4％、0.2％,其中,抗肿瘤药销售额保持较快增长,但中成药下降明
显。
同时,"四同药品"及药品比价对挂网药价产生一定影响。
投资建议:聚力向"新",长期关注三大主线短期来看,医药工业受到药品价格治理、
医保支付方式改革等因素影响,仍存在一定压力。中药行业受到高基数、消费疲软影响
高端消费类中药、安徽省2024年度中成药集采涉及OTC品种等因素影响,亦短期承压,但
随着中药集采的温和落地、宏观政策对消费的提振效果逐步显现以及基药目录调整的
推进,中药行业向好趋势不变,行业内部分化或更为明显。
长期来看,创新与传承仍是行业发展的核心与重点,传承创新、转化赋能成为引领
中药行业高质量发展的新质生产力。以中药创新药为创新代表的"药"创新和以品牌中
药为传承代表的"药"焕新,推动中药行业聚力向"新",实现"创新+质优"。此外,随着国
企改革的逐步推进,中药行业有望受益于国企改革,实现提质增效。维持行业"增持"评
级,建议关注三大主线:主线一:"药"创新,关注中药创新药。在政策与临床需求双驱动
之下,中药创新再度加速,新药上市节奏加快且1类新药占比明显提升。研发创新是核心
,进入医保基药目录是放量的重要条件,而下半年基药目录调整是大概率事件,或成为行
业催化因素。建议关注:(1)具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快、中医
理论与临床结合较好(尤其是能通过循证医学改写临床诊治指南)、布局大品类有独家
品种的企业;(2)2023版医保目录新增品种和解禁品种及相关企业;(3)"医保+非基药"品
种及相关企业。
主线二:"药"焕新,关注品牌中药。配方优势、原材料优势、品牌优势共同构筑了
品牌中药的高竞争壁垒。市场及模式创新,打通了"防+治+养"全产业链,进一步凸显品
牌中药消费属性。治已病、治未病、康养保健的全程覆盖,叠加银发经济的利好,体现
出品牌中药"治疗+消费"属性,增加了中药消费需求的层次性,拓展了市场增量。建议关
注:(1)拥有配方优势、原材料优势和品牌优势的产品力强的品牌中药;(2)通过市场及
模式创新,积极探索新业态模式、拓展产业链、拓宽市场领域的品牌中药。
主线三:国企改革,关注提质增效的国有控股企业。中药行业的央企国资控股、省
属国资控股以及其他国有控股比例均高于行业水平,中药行业在医药子行业中受益于国
企改革的程度明显较高,有望通过国企改革实现提质增效。
风险提示(1)包括行业集采等在内的政策趋严,导致中药产品价格大幅下降;
(2)上市公司在研产品进展低于市场预期;
(3)医保和基药目录中中药占比提升低于市场预期。
[2024-10-08]疫苗行业：板块超跌反弹，关注产品力及出海能力强的优质标的－周报
■湘财证券
市场表现:上周疫苗上涨15.01％,医药板块保持强势上涨,疫苗涨幅居前上周(2024
.09.30-2024.10.04)医药生物报收7825.19点,上涨11.15％;原料药报收9817.23点,上
涨11.09％;化学制剂报收7465.45点,上涨9.84％;中药Ⅲ报收6984.83点,上涨8.92％;
血液制品报收11252.36点,上涨7.49％;疫苗报收14780.21点,上涨15.01％;其他生物制
品报收9386.21点,上涨12.15％;医疗设备报收10837.53点,上涨11.69％;医疗耗材报收
5746.94点,上涨14.15％;体外诊断报收8479.98点,上涨11.66％;医药流通报收2992.28
点,上涨8.53％;线下药店报收12982.51点,上涨10.06％;医疗研发外包报收8535.84点,
上涨13.11％;医院报收5370.89点,上涨15.64％。受宏观利好影响,医药行业持续表现
强劲,13个三级子板块继续呈现大幅上涨态势,其中,消费属性较强的医院、疫苗继续领
涨。各板块累计跌幅明显收窄,自2024年年初以来,医药生物板块整体累计下跌7.18％,
13个三级子板块中,线下药店、疫苗跌幅相对较大。从公司表现来看,上周疫苗行业表
现居前的公司有:智飞生物、沃森生物、康希诺、康华生物、金迪克;表现靠后的公司
有:华兰生物、万泰生物、辽宁成大、成大生物、华兰疫苗。
估值:上周疫苗板块PE(ttm)为31.25X,PB(lf)为2.28X上周疫苗板块PE(ttm)为31.2
5X,环比上升4.08X,近一年PE最大值为31.25X,最小值为19.27X。PB(lf)为2.28X,环比
上升0.3X,近一年PB最大值为3.32X,最小值为1.62X。PE处于近十年以来13.91％分位数
,PB处于近十年以来5.28％分位数。疫苗板块相对沪深300估值溢价率为135.67％。
行业动态及上市公司重要公告(1)默沙东10亿美元购入两款疫苗。丹麦EvaxionBio
tech公司宣布已就EVX-B2和EVX-B3两种临床前候选疫苗与默沙东达成了期权和许可协
议,其中,Evaxion的EVX-B2是一种基于蛋白质的淋病候选疫苗,EVX-B3靶向一种未公开
的感染因子。默沙东已选投资购买Evaxion的EVX-B2和EVX-B3两款疫苗候选产品的期权
,Evaxion将获得320万美元的预付款,并在2025年获得高达1000万美元的预付款。此外,
Evaxion有资格获得开发、监管和销售里程碑付款,每件产品的潜在价值高达5.92亿美
元,以及净销售额的特许权使用费。若默沙东选择行使该期权,则Evaxion有望获超10亿
美元的潜在里程碑付款。(来源:动脉网)(2)华诺泰重组带状疱疹疫苗和四价流感病毒
裂解疫苗取得重要进展。华诺泰宣布两个重要进展,一是重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)I
I期临床试验培训会于河北省正定县成功召开,并宣布将于10月初正式开展重组带状疱
疹疫苗II期临床入组工作;二是华诺泰四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验启动会于
广西南宁成功召开。华诺泰重组带状疱疹疫苗搭载国内首款完全自主生产的核心佐剂H
A201,是一种多组分复合脂质体佐剂,包含3D-MLA和QS-21等关键组分。该疫苗是华诺泰
的拳头产品,经过3年多的研发,已于2023年9月份获得临床批件; 2023-12-01,华诺
泰重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅰ期临床试验启动会暨培训会在河北省正定县举行;202
4 年2月5日,华诺泰的重组带状疱疹疫苗于河北省正定县完成I期临床试验首批受试者
接种;目前进入Ⅱ期临床试验。该产品预计2027年正式上市销售,预计销售峰值不低于5
0亿元,市场前景较为广阔。此外,四价流感疫苗即将开展Ⅲ期临床入组工作,评价其安
全性和免疫原性。华诺泰已布局了以预防性疫苗为主、治疗性疫苗为辅的核心产品管
线,其中,预防性疫苗以四价流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组RSV疫苗为公司核心产
品。(来源:医药魔方)(3)艾美在美迭代狂犬病疫苗III期数据揭盲。艾美收到美国FDA
关于迭代无血清狂犬病疫苗III期临床试验血清抗体检测结果的通知,III期临床试验数
据的揭盲和统计分析已经完成。结果表明,该疫苗具有良好的免疫原性和安全性,达到
预设的临床目标。疫苗产品中的动物血清残留是导致接种疫苗人群过敏等不良反应的
重要因素之一,无血清迭代狂犬疫苗与目前含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清
的人二倍体狂犬病疫苗不同,是一款迭代升级产品。目前全球市场尚无批准上市的无血
清狂犬病疫苗,该产品有望成为全球首个上市的大单产品迭代,成为行业重大技术创新
的里程碑。(来源:Wind-艾美疫苗)
投资建议:长期驱动因素仍在,关注创新疫苗及疫苗出海疫苗行业短期因高基数、
部分大单品价格下降、部分产能有待出清等原因而短期承压,但长期来看,政策、需求
、技术所构筑的三大驱动因素依然不变,将推动行业长期向好。维持行业"增持"评级。
政策:随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施,疫苗行业更加规范,同时,创新型疫苗
的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展
。需求:疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外,疫苗出海也为疫苗行
业拓宽了需求领域。技术:技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力,随着技术迭代升级
以及更多新型疫苗陆续上市,疫苗的防护边界有望持续拓展。疫苗行业品种为王的特征
十分明显。技术为核、品种为王,具有技术创新优势的企业,将拥有更强的产品力。建
议关注具有技术及平台优势、拥有及布局重磅品种且在研管线丰富的龙头企业。此外,
2024年疫苗行业在国内市场倒逼、新生人口下降的背景之下,不断探索出海道路。国内
企业目前预认证量较少、出海路径仍在探索之中,但基于创新力的产品力仍是企业竞争
的核心。建议关注出海能力较强的企业。从2024上半年看,多个RSV疫苗获批临床,且国
内企业积极布局成人疫苗,寻求国内成人用疫苗和出海的突破,从 长期看,政策、需
求、技术所构筑的三大驱动因素依然不变,将推动行业长期向好。
风险提示(1)行业发生黑天鹅事件,行业政策趋严。(2)政府采购导致部分疫苗品种
价格大幅下降。(3)在研项目进展低于预期,重磅品种上市时间不达预期。(4)受批签发
进度等因素影响,上市公司业绩低于市场预期。
[2024-09-25]疫苗行业：2024疫苗批签发批次整体下降，带状疱疹疫苗增幅最大－周报
■湘财证券
市场表现:上周疫苗上涨1.14％,在医药三级子行业中涨幅居前上周(2024.09.16-2
024.09.20)医药生物报收6106.92点,下跌0.79％;原料药报收7788.3点,下跌0.28％;化
学制剂报收6041.95点,下跌2.71％;中药Ⅲ报收5569.85点,上涨0.84％;血液制品报收9
338.92点,下跌1.14％;疫苗报收10670.66点,上涨1.14％;其他生物制品报收7205.24点
,下跌0.66％;医疗设备报收8269.21点,下跌1.51％;医疗耗材报收4433.6点,下跌2.77
％;
体外诊断报收6817.74点,下跌1.48％;医药流通报收2444.23点,上涨0.87％;
线下药店报收9948.57点,上涨4.56％;医疗研发外包报收6392.72点,上涨1.08％;
医院报收3656.34点,上涨2.17％。13个三级子板块中,线下药店、医院、疫苗、医疗研
发外包、医药流通、中药上涨,其余子板块下跌。其中,医疗耗材、化学制剂跌幅相对
较大。自2024年年初以来,医药生物板块整体累计下跌27.56％,13个三级子板块中,疫
苗、线下药店跌幅超过40％。
从公司表现来看,上周疫苗行业表现居前的公司有:万泰生物、华兰生物、辽宁成
大、康泰生物、成大生物;表现靠后的公司有:华兰疫苗、金迪克、欧林生物、百克生
物、康希诺。
估值:上周疫苗板块PE(ttm)为22.54X,PB(lf)为1.64X上周疫苗板块PE(ttm)为22.5
4X,环比上升0.23X,近一年PE最大值为28.84X,最小值为19.27X。PB(lf)为1.64X,环比
上升0.01X,近一年PB最大值为3.32X,最小值为1.62X。PE处于近十年以来7.88％分位数
,PB处于近十年以来0.16％分位数。疫苗板块相对沪深300估值溢价率为106％。
行业动态及上市公司重要公告(1)FDA批准阿斯利康流感疫苗。美国FDA批准了阿斯
利康(AstraZeneca,AZN.US)旗下的无针鼻腔喷雾剂FluMist,用于预防2至49岁人群中由
A型和B型流感病毒引起的流感疾病。FluMist成为首款可供符合条件的患者自行接种或
由照护者接种的流感疫苗。(来源:金融界)(2)派诺生物首个国产重组U-VLP-RSV疫苗国
内临床试验获受理。据CDE官网显示,派诺生物申报重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
(A01B佐剂)和重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床并获受理,受理号分别为CXSL240
0622和CXSL2400620,这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP?呼吸道合胞病毒疫苗
。此前2024年7月19日,派诺生物宣布其自主研发的U-VLP?呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗LY
B005已获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理批件,完成了澳大利亚药
品管理局(TGA)备案,正式启动I期临床试验研究。这是首个在海外开展临床研究的国产
U-VLP?RSV疫苗,也是派诺生物今年第二款获得海外临床许可的U-VLP?疫苗产品。(来源
:新浪财经)2024批签发批次整体下降,带状疱疹疫苗增幅最大2024年截至9月18日,HPV
疫苗批签发共147批次,同比下降63.16％。其中,四价疫苗降幅最多,达94.75％;其次是
二价,降幅达80％;九价疫苗市场需求较为稳定,降幅仅4.26 ％。肺炎球菌疫苗批签
发共98批次,同比下降11.71％,其中,23价肺炎疫苗同比降幅较大。流感疫苗批签发批
次总体较去年同期有所上升,批次同比下降的品种主要是四价流感病毒裂解疫苗。作为
具有一定刚需属性的狂犬疫苗,批次同比增长13.88％;竞争格局较好的带状疱疹疫苗,
批次同比增长225％。
投资建议:长期驱动因素仍在,关注创新疫苗及疫苗出海疫苗行业短期因高基数、
部分大单品价格下降、部分产能有待出清等原因而短期承压,但长期来看,政策、需求
、技术所构筑的三大驱动因素依然不变,将推动行业长期向好。维持行业"增持"评级。
政策:随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施,疫苗行业更加规范,同时,创新型
疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速
发展。需求:疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长。此外,疫苗出海也为疫
苗行业拓宽了需求领域。技术:技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力,随着技术迭代
升级以及更多新型疫苗陆续上市,疫苗的防护边界有望持续拓展。
疫苗行业品种为王的特征十分明显。技术为核、品种为王,具有技术创新优势的企
业,将拥有更强的产品力。建议关注具有技术及平台优势、拥有及布局重磅品种且在研
管线丰富的龙头企业。
此外,2024年疫苗行业在国内市场倒逼、新生人口下降的背景之下,不断探索出海
道路。国内企业目前预认证量较少、出海路径仍在探索之中,但基于创新力的产品力仍
是企业竞争的核心。建议关注出海能力较强的企业。
从2024上半年看,多个RSV疫苗获批临床,且国内企业积极布局成人疫苗,寻求国内
成人用疫苗和出海的突破,从长期看,政策、需求、技术所构筑的三大驱动因素依然不
变,将推动行业长期向好。
风险提示(1)行业发生黑天鹅事件,行业政策趋严。
(2)政府采购导致部分疫苗品种价格大幅下降。
(3)在研项目进展低于预期,重磅品种上市时间不达预期。
(4)受批签发进度等因素影响,上市公司业绩低于市场预期。
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