≈≈赛隆药业002898≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:24.10.21)
★2024年中期
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司从事的主要业务
1.公司所属行业发展情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医
药制造业”（行业代码：C27）。
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是《医药工业高质
量发展行动计划（2023-2025年）》的攻坚之年。2024年上半年，国家有关部门聚焦
医保、医疗、医药协同发展和治理，围绕深化医改重点任务、支持创新药发展、强化
医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理等方面，颁布了多项医药领域
政策。同时各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大，伴随着人口老龄化的加
剧、人民生活水平持续提高、健康意识持续增强、新型城镇化的稳步推进以及覆盖城
乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建，医疗服务便利性提高，进一步促进了
医药需求，为公司提供了更好的发展机遇。
医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，具有较强的刚性需求，属于
弱周期行业。但对于个别产品而言，存在一定的季节性、偶然性，例如在某些流行性
、传染性疾病高发的季节，临床用药需求会相应增长。
2．主营业务
公司为集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一
体的医药全产业链的制药企业，报告期内公司主营业务未发生重大变化。在报告期内
，公司继续秉承“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，持续加大产品研发投入
，目前主要产品包括注射用替加环素及原料药、阿加曲班注射液及原料药、注射用艾
司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、米力农注射液及原料药、
注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）
、注射用胸腺法新、注射用泮托拉唑钠，以及普瑞巴林胶囊及原料药、阿哌沙班片及
原料药等。主要产品涵盖心脑血管、神经系统、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药
、抗出血药、镇痛药等领域。
2024年上半年，公司继续发挥“原料药+制剂”的全产业链优势，加大销售
市场开发力度，根据产品的不同特性，制定了有针对性的销售策略，产品销售较为稳
定。同时，公司大力推进开源节流，严控费用支出，销售费用、财务费用均有所下降
。报告期内，公司实现营业收入人民币156,062,416.75元，较去年同期下降0.46%，
实现归属于母公司的净利润人民币1,764,681.15元，较去年同期下降40.93%，归属于
上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,373,104.31元，较去年同期增长229.12
%。
报告期内，公司着力推进新产品研发工作，截至本公告日，公司获得普瑞
巴林、赖氨匹林、富马酸丙酚替诺福韦、福沙匹坦双葡甲胺等4个原料药上市申请批
准通知书；获得普瑞巴林胶囊药品注册证书；获得注射用福沙匹坦双葡甲胺临床试验
批准通知书；完成奥美拉唑钠、托拉塞米、盐酸艾司洛尔原料及制剂、氟尿嘧啶原料
及制剂、法莫替丁等7个项目的补充研究；稳步推进注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床试验
；同时启动了多个新项目的研究工作。
3．主要产品
截至目前，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种13个，制剂
品种17个，其中11个品种通过仿制药一致性评价，16个品种被列入《国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录（2023版）》。
公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下：
（1）制剂产品
（2）原料药产品
4.公司主要经营模式：
（1）研发模式
公司采用以自主研发为主，合作开发为辅的研发模式，围绕已有品种所形
成的特色系列，不断丰富规格，推进一致性评价研究，巩固现有优势品种，并根据市
场需求不断进行新药研发。公司成立了医药研发中心，组建了一支从业经验丰富、创
新意识突出的研发团队，从品种调研到立项、方案计划制定到执行、研究到注册申报
，均设立了专门的部门，有力支撑了公司的发展。
（2）生产模式
公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式，两种模式相互补充，形
成业务协同。
自主生产模式：公司拥有冻干粉针剂、分装粉针剂、小容量注射剂和原料
药等多条生产线，实行“以销定产、产销结合”的计划管理模式，生产部门根据年度
销售计划将生产计划分解至月，并在实施过程中根据库存情况进行动态调整。合作生
产模式：是指公司在早期MAH制度（药品上市许可持有人制度）未建立的时期，与具
备生产资质、GMP产能充裕的制药企业展开合作生产的模式。在此模式下，公司单独
负责或与合作单位共同负责产品的研究开发工作，并由公司承担相关费用。公司享有
合作产品的独家经销权和知识产权，合作方负责在公司的技术支持下申请并取得合作
产品的药品批准文号。合作单位按照公司订单要求组织生产，由公司负责对外销售。
“两票制”政策下，对于终端为公立医院相关渠道的销售，合作产品由合作方按照公
司的指令，直接销售至公司指定的下游药品配送企业（经销商），公司向合作方收取
原料药款、专利/技术使用费、市场管理或推广服务费用。
（3）销售模式
公司产品主要为处方药，终端客户为各级医疗卫生机构，采用经销商买断
方式进行销售，即通过经销商将药品销往各级医疗卫生机构。具体而言，公司根据营
销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司作为经销商，与其建立长
期稳定的合作关系，向经销商销售产品，同时为其提供产品学术推广支持等服务。
经销商向公司采购产品，并利用其销售渠道向各级医疗机构进行销售。对
于向非公立医疗机构销售的产品，经销商亦会通过区域内的下级经销商进行产品分销
。
（4）采购模式
本公司采购的物资有：生产、研发用物料，合作生产模式下的产品，各部
门所需设备、仪器、五金配件、备品备件、低值易耗品、办公用品等。生产用原辅料
、与药品直接接触的包装材料需从质量管理部批准的具有相应资质的供应商处采购；
对设备、仪器的采购，请购部门需提供详细的调研报告，经过充分询比价后，确定供
应商并与其签订合同。仓库管理部门负责确保主要物料的安全库存，设定库存警戒线
，主要物料规定有检验周期；五金、易耗品、劳保用品由计划物料部采用询价比价的
方式统一采购，并有一定的库存量。
报告期内，公司经营模式、市场地位、主要业绩驱动因素等未发生变化。
二、核心竞争力分析
1.医药全产业链优势
公司拥有医药中间体、原料药、制剂产品的研发、生产、营销、技术服务
全产业链，构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。公司关键产品的原料
药均为自产，具有完整医药产业配套体系，原料药自供和规模化生产有力的保障制剂
产品的生产、供应，在质量稳定性以及生产成本控制方面有着明显的优势。
2.持续的研发创新能力
公司历来注重研发创新，建立了健全的科研管理体系，拥有一批国际一流
、国内领先的研发设备和经验丰富的研发人才队伍，通过自主研发，近年来公司新产
品不断获批，公司的技术创新能力和科研水平不断提升。截至本公告日，公司普瑞巴
林、富马酸丙酚替诺福韦、赖氨匹林、福沙匹坦双葡甲胺原料药获得上市申请批准通
知书；普瑞巴林胶囊（150mg规格）获得药品注册证书，注射用右兰索拉唑稳步推进
Ⅲ期临床，氟尿嘧啶、盐酸艾司洛尔、托拉塞米等多个仿制药在研项目如期推进。
3.先进的生产技术
公司多年来一直致力于无菌注射剂的规模化生产，拥有无菌制剂技术优势
、产能优势，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，拥有小容量注射剂、冻
干粉针剂、分装粉针剂等剂型多条生产线，在产品产能、工艺技术以及GMP管理上保
持国内先进水平。
4.完善的质量管理体系
作为切身关系人民福祉的医药行业的一员，公司始终将质量控制贯穿从产
品研发、生产转移、商业化生产到市场销售的产品生命周期全过程，把药品质量问题
当成公司安身立命之本和生存发展的生命线。公司建立了涵盖产品生产质量、科研、
销售等业务的立体化质量管理体系，从源头上保证产品质量的均一性、稳定性和安全
性，并持续强化质量体系建设和质量意识提升。
5.独特的企业文化
公司“以科技领先，成就健康事业”为宗旨，专注于人类健康事业。在企
业管理中，坚持“团结、拼搏、敬业、奉献”的企业文化和核心价值观，企业文化理
念已经融入到公司发展的各个环节，植入每个员工的心中，起到了积极向上的引领作
用。
三、公司面临的风险和应对措施
（1）行业政策变化风险
医药行业关系着国计民生，受政策影响较大，比如医保目录的执行与动态
调整、带量采购政策持续落地、新的研发指导原则推出、医药行业反腐集中整治等均
对医药行业未来发展带来了深远的影响。为此，公司将密切关注各类行业政策动态，
及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，以规避政策变化带来的风险。
（2）产品降价风险
药品获批上市后，除了应对市场竞争，还受到医保、招标，尤其是带量采
购等行业政策多方面因素影响，目前国家药品集采已进行至第九批，医药企业面临药
品降价的压力。对于带量采购公司要顺应形势，积极参加国家和省级集采以价换量，
通过规模效应降低药品的单位生产成本，且通过减少跨区域市场推广降低销售费用，
同时深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，不断优化产品结构，增强产品市
场竞争力。
（3）新药研发风险
新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，根据国家《药品注册管理
办法》等的规定，新药研发包括临床前工作、临床研究以及药品生产审批等阶段，研
发工作可能在上述任一阶段受自身因素或审批的影响而终止。如果公司研发的药物品
种未能达到预期的安全性及疗效，或未能通过药品评审，则可能导致新药研发失败。
为此，公司将不断提升科研水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力
量推进重点项目的进度，通过合作开发等形式推出新项目，最大限度控制研发风险，
同时充分利用公司全产业链优势，加强原料-制剂一体化，以确保本公司长期可持续
发展。
（4）环保风险
公司在生产原料药和制剂的过程中，会产生废水、废渣和废弃物，公司已
采取适当措施确保上述污染物的处置符合国家环保政策和法规的规定。在未来公司产
能扩张的过程当中，如果公司在生产过程当中对污染物处置不当，则污染物有可能对
环境造成一定影响。公司有可能面临相关部门的处罚，从而影响正常生产经营活动。
为此，公司将加大环保投入，实施数字化、动态环保监控，更加科学、及时，确保达
标排放。
（5）市场开拓的风险
国家基本药物目录、新医保目录动态调整，启动医保版DRGs试点推广，医
联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实，产品市场开拓存在不及预期的风险
。为此公司将密切关注行业动态，加强新品开发准入、招投标及挂网、省级集采等政
府事务管理和投入，加大重点产品的市场推广和销售力度
（6）质量风险
医药生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比
较高，公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环
节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。为此，公司将不断加强质量
管控，通过现场监控、验证管理、体系维护、组织检验等方式发挥质量保证的风险预
防功能。
（7）资质到期无法延续的风险
为了加强药品管理、保证药品质量、保障公众用药安全，根据国家有关法
律、法规的规定，医药企业实行严格的市场准入制度。在中国境内上市的药品，应当
经药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；药品的生产活动，应当经所在地省、
自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，并严格遵守药品
生产质量管理规范，方可从事药品生产活动。由于药品注册证书、相关资质的认定政
策未来可能发生更改，公司现有药品注册证书、相关资质可能存在无法到期换证或续
期的风险，进而对公司未来发展和经营带来不利影响。
★2023年年度
●董事会报告对整体经营情况的讨论与分析:
一、报告期内公司所处行业情况
公司属于医药制造业（代码C27）。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是国家战略性新兴产业。2023
年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向
第二个百年奋斗目标进军的关键一年。人们对健康问题关注度逐年提高，医疗改革持
续推进，创新环境持续改善，医药工业稳步向高质量发展迈进，但医药工业企业仍然
面临诸多挑战。根据中国医药企业管理协会发布的《2023年医药工业运行情况》，20
23年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元，按照不变价格计算同比下降5.2%；规模
以上企业实现营业收入29552.5亿元，同比下降4%；实现利润4127.2亿元，同比下降1
6.2%；三项指标增速多年来首次均为负增长，且分别低于全国工业整体增速9.8、5.1
和13.9个百分点。各指标全年走势呈W型，一季度下行，二季度降幅收窄，三季度再
度触底，四季度有所回升。
报告期内，多项行业政策的颁布实施：
2023年 2月，国资委等13部门联合印发的《支持国有企业办医疗机构高质
量发展工作方案》正式对外公开。提出了多项支持政策，确保国企办医与政府办医享
有同等待遇；发布《关于组织申报2023年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示
范项目的通知》，进一步推动公立医院高质量发展，示范项目主要聚焦在提升市县级
公立医院诊疗能力、加强智慧医院建设、控制医疗费用不合理增长三个方面；12月发
布《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》，目标到2025年底，建立健
全权责清晰、制衡有力、运行有效、监督到位的内部控制体系，强化财经纪律刚性约
束，合理保证公立医院经济活动及相关业务活动合法合规、资产安全和使用有效、财
务信息真实完整，有效防范舞弊和预防腐败，提高资源配置和使用效益。
2023年5月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进基本养老服务
体系建设的意见》，提出到2025年基本养老服务制度体系基本健全，基本养老服务清
单不断完善，服务对象、服务内容、服务标准等清晰明确，服务供给、服务保障、服
务监管等机制不断健全，基本养老服务体系覆盖全体老年人。推进医养结合产业发展
为药企提供新的发展机遇也促使药企调整产品结构，加强药品质量监管和研发创新，
提高产品的附加值和市场竞争力。
2023年5月，国务院办公厅印发了《关于加强医疗保障基金使用常态化监管
的实施意见》，开展常态化监管。从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社
会监督五个维度出发，以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化，有利于更好
维护医保基金安全、合理、规范、高效使用。
2023年7月，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保
障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点
工作任务的通知》，提出优化完善采购规则，规范投标企业行为，防范潜在不公平竞
争风险，营造风清气正采购环境；指导各省年内至少开展一批(含省际联盟）药品集
中带量采购。第八批、第九批国家集采相继落地，平均降价分别为56%、58%。药品集
中带量采购提质扩面，已进入常态化。
2023年7月，国家卫健委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市
场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局，联合召开视频
会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。此次集中整治的内
容重点在六个方面：一是医药领域行政管理部门以权寻租；二是医疗卫生机构内“关
键少数”和关键岗位，以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”；三是接受医药
领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益；四是涉及医保基金使用的
有关问题；五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为；六是医务人员违反《医疗
机构工作人员廉洁从业九项准则》。通过采取自查自纠、集中整治、总结整改等措施
，对医药行业的突出腐败问题，进行全领域、全链条、全覆盖的系统治理，建立完善
一系列长效机制，确保工作取得实效。
2023年10月，广东省药品监管局牵头主办的2023年粤港澳大湾区药品监管
协作会议在珠海横琴召开，讨论通过了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管风险信息通
报工作指南（试行）》和《粤港澳大湾区中药标准建设工作方案》两项文件，建立了
粤港澳大湾区药品监管协作的面对面会议机制，并计划形成机制性会议。
2023年12月，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保
险药品目录（2023年）》，本次调整在坚持“保基本”的基础上，着力更好地满足广
大参保人的基本用药需求，继续“突出重点、鼓励创新、补齐短板、优化结构”的调
整思路。
二、报告期内公司从事的主要业务
1．主营业务
报告期内公司主营业务未发生重大变化，继续秉承“以科技领先，成就健
康事业”的企业宗旨，已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技
术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业，主要产品包括普瑞巴林胶囊及原料
药、阿哌沙班片及原料药、注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液
及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、米力农
注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷
酸酯、注射用泮托拉唑钠等，涵盖心脑血管、神经、消化系统、质子泵抑制剂、抗感
染药、抗出血药、镇痛药等领域。
2．主要产品
截至目前，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种10个，制剂
品种18个，其中11个品种通过仿制药一致性评价，16个品种被列入《国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录（2023版）》。
公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下：
（1）制剂产品
（2）原料药产品
公司主要经营模式：
1.研发模式
公司采用以自主研发为主，合作开发为辅的研发模式，围绕已有品种所形
成的特色系列，不断丰富规格，推进一致性评价研究，巩固现有优势品种，并根据市
场需求不断进行新药研发。公司成立了医药研发中心，组建了一支从业经验丰富、创
新意识突出的研发团队，从品种调研到立项、方案计划制定到执行、研究到注册申报
，均设立了专门的部门，有力支撑了公司的发展。
2.生产模式
公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式，两种模式相互补充，形
成业务协同。
自主生产模式：公司拥有冻干粉针剂、分装粉针剂、小容量注射剂和原料
药等多条生产线，实行“以销定产、产销结合”的计划管理模式，生产部门根据年度
销售计划将生产计划分解至月，并在实施过程中根据库存情况进行动态调整。
合作生产模式：是指公司在早期MAH制度（药品上市许可持有人制度）未建
立的时期，与具备生产资质、GMP 产能充裕的制药企业展开合作生产的模式。公司的
合作方为西南药业股份有限公司、山西普德药业有限公司，合作产品为单唾液酸四己
糖神经节苷脂钠注射液、注射用脑蛋白水解物，其中单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注
射液生产所需原料药，由公司独家向合作单位销售供应。在此模式下，公司单独负责
或与合作单位共同负责产品的研究开发工作，并由公司承担相关费用。公司享有合作
产品的独家经销权和知识产权，合作方负责在公司的技术支持下申请并取得合作产品
的药品批准文号。合作单位按照公司订单要求组织生产，由公司负责对外销售。“两
票制”政策下，对于终端为公立医院相关渠道的销售，合作产品由合作方按照公司的
指令，直接销售至公司指定的下游药品配送企业（经销商），公司向合作方收取原料
药款、专利/技术使用费、市场管理或推广服务费用。
3.销售模式
公司产品主要为处方药，终端客户为各级医疗卫生机构，采用经销商买断
方式进行销售，即通过经销商将药品销往各级医疗卫生机构。具体而言，公司根据营
销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司作为经销商，与其建立长
期稳定的合作关系，向经销商销售产品，同时为其提供产品学术推广支持等服务。
经销商向公司采购产品，并利用其销售渠道向各级医疗机构进行销售。对
于向非公立医疗机构销售的产品，经销商亦会通过区域内的下级经销商进行产品分销
。
4.采购模式
本公司采购的物资有：生产、研发用物料，合作生产模式下的产品，各部
门所需设备、仪器、五金配件、备品备件、低值易耗品、办公用品等。生产用原辅料
、与药品直接接触的包装材料需从质量管理部批准的具有相应资质的供应商处采购；
对设备、仪器的采购，请购部门需提供详细的调研报告，经过充分询比价后，确定供
应商并与其签订合同。仓库管理部门负责确保主要物料的安全库存，设定库存警戒线
，主要物料规定有检验周期；五金、易耗品、劳保用品由计划物料部采用询价比价的
方式统一采购，并有一定的库存量。
报告期内，公司经营模式、市场地位、主要业绩驱动因素等未发生变化。
三、核心竞争力分析
1.医药全产业链优势
公司拥有医药中间体、原料药、制剂产品的研发、生产、营销、技术服务
全产业链，构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力。公司关键产品的原料
药均为自产，具有完整医药产业配套体系，原料药自供和规模化生产有力的保障制剂
产品的生产、供应，在质量稳定性以及生产成本控制方面有着明显的优势。
2.持续的研发创新能力
公司历来注重研发创新，建立了健全的科研管理体系，拥有一批国际一流
、国内领先的研发设备和经验丰富的研发人才队伍，通过自主研发，近年来公司新产
品不断获批，公司的技术创新能力和科研水平不断提升。截至本公告日，公司利伐沙
班、阿哌沙班、普瑞巴林原料药获得上市申请批准通知书；阿哌沙班片、普瑞巴林胶
囊获得药品注册证书，注射用右兰索拉唑顺利开展Ⅲ期临床，氟尿嘧啶、盐酸艾司洛
尔、托拉塞米等多个仿制药在研项目如期推进。
3.先进的生产技术
公司多年来一直致力于无菌注射剂的规模化生产，拥有无菌制剂技术优势
、产能优势，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，拥有小容量注射剂、冻
干粉针剂、分装粉针剂等剂型多条生产线，在产品产能、工艺技术以及GMP管理上保
持国内先进水平。
4.完善的质量管理体系
作为切身关系人民福祉的医药行业的一员，公司始终将质量控制贯穿从产
品研发、生产转移、商业化生产到市场销售的产品生命周期全过程，把药品质量问题
当成公司安身立命之本和生存发展的生命线。公司建立了涵盖产品生产质量、科研、
销售等业务的立体化质量管理体系，从源头上保证产品质量的均一性、稳定性和安全
性，并持续强化质量体系建设和质量意识提升。
5.独特的企业文化
公司以“科技领先，成就健康事业”为宗旨，专注于人类健康事业。在企
业管理中，坚持“团结、拼搏、敬业、奉献”的企业文化和核心价值观，企业文化理
念已经融入到公司发展的各个环节，植入每个员工的心中，起到了积极向上的引领作
用。
四、主营业务分析
1、概述
2023年国家陆续发布了多项医药、医疗健康领域的相关政策与规范性文件
，持续深化医药领域改革，推动行业健康发展。报告期内，公司积极响应国家政策，
始终保持发展定力，在做好风险管控的前提下，根据实际发展需要，安全、稳健地实
施各项经营工作。报告期内，公司实现营业收入人民币310,627,026.68元，较去年同
期增长17.58%，实现归属于母公司的净利润人民币 9,533,684.57元,较去年同期增长
125.55%。截至 2023年12月 31日，公司资产总额813,843,574.35元，归属于上市公
司股东的所有者权益535,881,684.91元。
报告期内，公司研发进度按计划顺利推进。截至本公告日，公司利伐沙班
、阿哌沙班、普瑞巴林原料药获得上市申请批准通知书；阿哌沙班片、普瑞巴林胶囊
获得药品注册证书；完成氟尿嘧啶、盐酸艾司洛尔、托拉塞米等8个品种原料药和氟
尿嘧啶注射液、盐酸艾司洛尔注射液、法莫替丁注射液等10个品种制剂的申报；完成
临床研究项目管理和监查团队组建，有序推进注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床研究；立项
品种33个，实现年度内申报品种、储备品种、立项新品种的良性循环，将为企业源源
不断提供新的利润增长点。
报告期内，公司充分发挥“原料药+制剂”的全产业链优势，公司继续积极
适应国家药品集中带量采购政策，积极参与国家集采和地方集采，公司阿加曲班注射
液、氨甲环酸注射液两个品种三个规格中标第八批全国药品集中采购，门冬氨酸鸟氨
酸中标云南、北京地方集采，赖氨匹林中标江苏地方集采，进一步扩大了相关产品的
销售。且公司积极响应外部环境变化，不断完善产品结构，调整制定产品销售策略，
持续优化销售组织体系，制定有针对性的考核方案，促进目标快速达成。
在生产质量方面，全年产量大幅提升，质量管理延伸至技术转移阶段，体
现产品全生命周期管理理念，全年未发生重大质量事故，全年药监部门抽检合格率为
100%，质量保证体系持续稳健运行。通过进行设备性能改良，工艺优化，合理排班，
提高产线产能利用率等各项措施，进一步提升产品质量，控制生产成本。安全生产方
面，继续通过安全生产月活动，推进全员安全知识、技能提升，严格执行特种作业审
批管理，生产现场安全监督检查管理，落实过程安全防护措施，不断提升安全生产管
理水平。
在企业管理方面，通过事前计划，事中调度，事后考核的管理闭环，进一
步发挥集团各职能部门的管理、监督职能，管理效益不断提升；通过加强内控执行情
况检查，深化经营审计，突出内部审计监督职能，有效形成闭环管控，企业内部控制
水平不断提升；人力资源和总裁办充分发挥协调、统筹、调度职能，做好集团各部门
工作调度考核，有效助力集团年度目标圆满达成。
总部项目建设方面，总部大厦项目进展顺利，合作方已按协议约定，于202
4年1月将公司享有的除留存车位以外的留存物业移交给公司，合作进展顺利。
五、公司未来发展的展望
1．公司发展战略
面对行业集中度提升、医疗体制改革深入推进及国家创新政策的鼓励和加
持，公司将继续发挥“原料药+制剂”的全产业链优势，牢牢秉持“以科技领先，成
就健康事业”的企业宗旨，坚定不移地向科技要效益、向科技要质量、向科技要安全
，聚焦主业，做大做强。坚持创仿结合，增加疗效确切、质量可靠、成本有优势的研
发产品储备，持续提升在高端仿制药、复杂注射剂、改良型新药等领域的研发，从仿
制到创新逐步实现升级，构筑企业利润“护城河”。
2．2024年经营计划
（1）紧抓产品研发，坚定走“科技领先”道路
2024年，公司将加大新产品研发力度，坚定不移走“科技领先”道路。研
发中心要积极寻求变革，布局开发一批具有市场前景、疗效确切、质量可靠、成本有
优势的品种，加快研发产出，加快制剂上市脚步。研发中心要建立完善的产研衔接转
化机制，理顺产研衔接路径，加大与生产部门的沟通力度，通过有效的职能组合，提
高工作效率，快速实现产品生产放大。还要加强研发后备人才队伍储备，建立科学分
类、数据完备、信息全面的研发人才数据库。
（2）巩固集采机遇，优化营销组织架构
2024年，营销中心要巩固集采机遇做大规模，降本增效，体现赛隆全产业
链优势。要继续积极参与国家、省级联盟等各类集采，保覆盖、重增量，由公司统筹
、专项管理，确保目标顺利完成。要进一步优化营销中心组织架构，明确业务分工，
突出重点品种的销售占比及毛利贡献，促进销售指标达成。要开展绩效考核变革，鼓
励“高指标”、“高收入”、“严考核”。实行目标管理，加强集团层面的有效指导
，明确各级营销人员的目标责任及考核指标，签订目标责任书，严格绩效考核，能上
能下，优胜劣汰。加强空白区域空白市场的人才引进，业务拓展至第三终端及基层一
线，努力实现业务全覆盖。
（3）生产多措并举，提质增效
2024年，生产系统要坚定不移向科技要效益，通过提升自动化水平提升生
产效率，降低生产安全风险。要组织全面完成在产品种批量及工艺变更研究、备案，
确保实现动态合规，增强质量保证能力，实现“三个保证”的质量目标。要确保安全
生产管理“五个为零”，持续优化安环架构，落实安全责任，系统、有序全面提升安
环管理水平。要保证完成全年生产任务，要充分发挥小容量注射剂和粉针剂的产线产
能优势、冻干粉针剂的生产技术优势，主动拓展增收渠道；原料药生产要稳产保供，
积极开发制剂厂家，提升原料药市场影响力。
（4）全面加强过程管控
2024年，要持续完善公司计划、调度、考核体系，以提高执行力作为提升
内部管理效能的关键，坚持抓小抓细、抓严抓实，采取细化工作要求、优化管理流程
、加大督办通报力度、定期汇报工作进展情况等措施，坚持目标导向、结果导向，加
强过程管控，压实各部门及相关人员的责任，督促严格按照要求保质保量完成各项工
作任务。职能部门要紧紧围绕公司中心工作，推动公司年度工作计划部署落实落地。
（5）深入开展企业文化建设
2024年，要深入开展企业文化建设，提升企业文化宣传标准化与制度化水
平。厚植企业价值理念，大力弘扬“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，“团
结、拼搏、敬业、奉献”的企业文化，将企业文化贯穿于经营活动的全过程。要继续
加大赛隆品牌建设力度，充分利用公司官网、微信公众号、《赛隆人文》以及新闻媒
体等宣传阵地加强企业文化宣传工作，认真提炼赛隆品牌精髓，用心讲好赛隆故事，
树立良好企业形象。
3．可能面对的风险
（1）行业政策变化风险
医药行业关系着国计民生，受政策影响较大，比如医保目录的执行与动态
调整、带量采购政策持续落地、新的研发指导原则推出、医药行业反腐集中整治等均
对医药行业未来发展带来了深远的影响。为此，公司将密切关注各类行业政策动态，
及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，以规避政策变化带来的风险。
（2）产品降价风险
药品获批上市后，除了应对市场竞争，还受到医保、招标，尤其是带量采
购等行业政策多方面因素影响，目前国家药品集采已进行至第九批，医药企业面临药
品降价的压力。对于带量采购公司要顺应形势，积极参加国家和省级集采以价换量，
通过规模效应降低药品的单位生产成本，且通过减少跨区域市场推广降低销售费用，
同时深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，不断优化产品结构，增强产品市
场竞争力。
（3）新药研发风险
新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，根据国家《药品注册管理
办法》等的规定，新药研发包括临床前工作、临床研究以及药品生产审批等阶段，研
发工作可能在上述任一阶段受自身因素或审批的影响而终止。如果公司研发的药物品
种未能达到预期的安全性及疗效，或未能通过药品评审，则可能导致新药研发失败。
为此，公司将不断提升科研水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力
量推进重点项目的进度，通过合作开发等形式推出新项目，最大限度控制研发风险，
同时充分利用公司全产业链优势，加强原料-制剂一体化，以确保本公司长期可持续
发展。
（4）环保风险
公司在生产原料药和制剂的过程中，会产生废水、废渣和废弃物，公司已
采取适当措施确保上述污染物的处置符合国家环保政策和法规的规定。在未来公司产
能扩张的过程当中，如果公司在生产过程当中对污染物处置不当，则污染物有可能对
环境造成一定影响。公司有可能面临相关部门的处罚，从而影响正常生产经营活动。
为此，公司将加大环保投入，实施数字化、动态环保监控，更加科学、及时，确保达
标排放。
（5）市场开拓的风险
国家基本药物目录、新医保目录动态调整，启动医保版DRGs试点推广，医
联体及医共体两级诊疗机制等一系列举措的落实，产品市场开拓存在不及预期的风险
。为此公司将密切关注行业动态，加强新品开发准入、招投标及挂网、省级集采等政
府事务管理和投入，加大重点产品的市场推广和销售力度
（6）质量风险
医药生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比
较高，公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环
节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。为此，公司将不断加强质量
管控，通过现场监控、验证管理、体系维护、组织检验等方式发挥质量保证的风险预
防功能。
（7）资质到期无法延续的风险
为了加强药品管理、保证药品质量、保障公众用药安全，根据国家有关法
律、法规的规定，医药企业实行严格的市场准入制度。在中国境内上市的药品，应当
经药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；药品的生产活动，应当经所在地省、
自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，并严格遵守药品
生产质量管理规范，方可从事药品生产活动。由于药品注册证书、相关资质的认定政
策未来可能发生更改，公司现有药品注册证书、相关资质可能存在无法到期换证或续
期的风险，进而对公司未来发展和经营带来不利影响。
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